Г004-00110-00/02916532 | РЗН 2017/6335
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916532 | РЗН 2017/6335
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.10.2017 по 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6335
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916532
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System
в следующих вариантах исполнения: 1. Растворимый рецептор трансферина, контроль, 1-й уровень (Access sTfR QC1). 2. Растворимый рецептор трансферина, контроль, 2-й и 3-й уровень (Access sTfR QC2 and QC3).
в следующих вариантах исполнения: 1. Растворимый рецептор трансферина, контроль, 1-й уровень (Access sTfR QC1). 2. Растворимый рецептор трансферина, контроль, 2-й и 3-й уровень (Access sTfR QC2 and QC3).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135020
Адрес
1. Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA.
2. R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA.
Наименование
Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6335
Дата регистрации МИ
06.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916532
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
135020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы