Г004-00110-00/02935650 | РЗН 2017/6300
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935650 | РЗН 2017/6300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6300
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935650
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор-небулайзер "АРМЕД" по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017
варианты исполнения: I. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403А в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Б в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Маска детская - 1 шт. 7. Маска взрослая - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403С в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403АИ в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V.Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Д в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Е в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Н в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403М в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Трубка гофрированная - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Т в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403К в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 405А в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Блок питания(адаптер) - 1 шт. 7. Маска детская - 1 шт. 8. Маска взрослая - 1 шт. 9. Сумка-чехол - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XII. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 405Б в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Блок питания(адаптер) - 1 шт. 7. Маска детская - 1 шт. 8. Маска взрослая - 1 шт. 9. Сумка-чехол - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403А в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Б в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Маска детская - 1 шт. 7. Маска взрослая - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403С в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403АИ в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V.Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Д в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Е в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Н в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403М в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Трубка гофрированная - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Т в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403К в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 405А в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Блок питания(адаптер) - 1 шт. 7. Маска детская - 1 шт. 8. Маска взрослая - 1 шт. 9. Сумка-чехол - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XII. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 405Б в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Блок питания(адаптер) - 1 шт. 7. Маска детская - 1 шт. 8. Маска взрослая - 1 шт. 9. Сумка-чехол - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, г.о. г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, эт. 4, оф. 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, г.о. г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, эт. 4, оф. 406
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская область, м. р-н Александровский, г. Струнино, г.п. г. Струнино, ул. Глеба Чуркина, зд. 10
Наименование
Ингалятор-небулайзер "АРМЕД" по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6300
Дата регистрации МИ
28.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2021
Период действия
с 14.10.2021 по 27.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.123
Вид
213220
Наименование
Ингалятор-небулайзер "АРМЕД" по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6300
Дата регистрации МИ
28.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2017 по 14.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.129
Вид
213220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы