РЗН 2017/6300
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2017 по 14.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6300
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор-небулайзер "АРМЕД" по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017
варианты исполнения: I. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403А в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Б в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Маска детская - 1 шт. 7. Маска взрослая - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403С в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403АИ в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V.Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Д в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Е в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Н в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403М в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Трубка гофрированная - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Т в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403К в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 405А в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Блок питания(адаптер) - 1 шт. 7. Маска детская - 1 шт. 8. Маска взрослая - 1 шт. 9. Сумка-чехол - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XII. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 405Б в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Блок питания(адаптер) - 1 шт. 7. Маска детская - 1 шт. 8. Маска взрослая - 1 шт. 9. Сумка-чехол - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403А в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Б в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Маска детская - 1 шт. 7. Маска взрослая - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403С в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403АИ в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V.Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Д в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Е в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Н в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403М в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Трубка гофрированная - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Т в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403К в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 405А в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Блок питания(адаптер) - 1 шт. 7. Маска детская - 1 шт. 8. Маска взрослая - 1 шт. 9. Сумка-чехол - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XII. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 405Б в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Блок питания(адаптер) - 1 шт. 7. Маска детская - 1 шт. 8. Маска взрослая - 1 шт. 9. Сумка-чехол - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А, пом. 41
Наименование
Ингалятор-небулайзер "АРМЕД" по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6300
Дата регистрации МИ
28.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935650
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2024
Период действия
с 27.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.123
Вид
213220
Наименование
Ингалятор-небулайзер "АРМЕД" по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6300
Дата регистрации МИ
28.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2021
Период действия
с 14.10.2021 по 27.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.123
Вид
213220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы