РЗН 2017/6299
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6299
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.09.2017 по 20.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6299
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера барооксигенационная передвижная БАРООКС 1.0 по ТУ 9444-001-07503359-2016
в составе: 1. Барокамера - 1 шт. 2. Кресло - 1 шт. 3. Дыхательный контур, производства "Медсиликон", Россия, РУ ФСР 2010/07116 - 1 шт. 4. Маска дыхательная, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ ФСЗ 2011/11170 - 1 шт. 5. Прибор контроля микроклимата, производства ЗАО "ИНСОВТ", Россия - 1 шт. 6. Пульт управления барокамерой - 1 шт. 7. Переговорное устройство DIGITAL DUPLEX DD-205, производства ООО ПКФ "КОМКОМ - системы безопасности", Россия - 1 шт. 8. ЗИП. 8.1. Набор монтажного инструмента: - ключ шестигранный (инбусовый) № 8 - 1 шт.; - отвертка крестовая - 1 шт.; - ключ торцевой № 10 - 1 шт.; - ключ торцевой № 13 - 1 шт.; - ключ торцевой № 17 - 1 шт.; - ключ рожковый № 19 - 1 шт.; - ключ рожковый № 22 - 1 шт.; - ключ рожковый № 24 - 1 шт. 8.2. Уплотнитель иллюминатора - 2 шт. 8.3. Уплотнитель двери - 2 шт. 8.4. Смазка ВНИИНП-282 по ТУ-38.1011261-89, тюбик - 1 шт. 9. Ведомость ЗИПа барокамеры - 1 шт. 10. Ведомость снабжения барокамеры - 1 шт. 11. Формуляр - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Барокамера - 1 шт. 2. Кресло - 1 шт. 3. Дыхательный контур, производства "Медсиликон", Россия, РУ ФСР 2010/07116 - 1 шт. 4. Маска дыхательная, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ ФСЗ 2011/11170 - 1 шт. 5. Прибор контроля микроклимата, производства ЗАО "ИНСОВТ", Россия - 1 шт. 6. Пульт управления барокамерой - 1 шт. 7. Переговорное устройство DIGITAL DUPLEX DD-205, производства ООО ПКФ "КОМКОМ - системы безопасности", Россия - 1 шт. 8. ЗИП. 8.1. Набор монтажного инструмента: - ключ шестигранный (инбусовый) № 8 - 1 шт.; - отвертка крестовая - 1 шт.; - ключ торцевой № 10 - 1 шт.; - ключ торцевой № 13 - 1 шт.; - ключ торцевой № 17 - 1 шт.; - ключ рожковый № 19 - 1 шт.; - ключ рожковый № 22 - 1 шт.; - ключ рожковый № 24 - 1 шт. 8.2. Уплотнитель иллюминатора - 2 шт. 8.3. Уплотнитель двери - 2 шт. 8.4. Смазка ВНИИНП-282 по ТУ-38.1011261-89, тюбик - 1 шт. 9. Ведомость ЗИПа барокамеры - 1 шт. 10. Ведомость снабжения барокамеры - 1 шт. 11. Формуляр - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Нижегородский областной БАРОЦЕНТР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603024, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Свободы, д. 57, оф. 108
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603024, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Белинского, д. 83, оф. 119
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261800
Адрес
ООО "Нижегородский областной БАРОЦЕНТР", Россия, 603003, г. Нижний Новгород, ул. Свободы, д. 57
Наименование
Камера барооксигенационная передвижная БАРООКС по ТУ 9444-001-38648423-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6299
Дата регистрации МИ
26.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935454
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2024
Период действия
с 13.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.50.190
Вид
261800
Наименование
Камера барооксигенационная передвижная БАРООКС 1.0 по ТУ 9444-001-07503359-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6299
Дата регистрации МИ
26.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2023
Период действия
с 20.01.2023 по 13.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.13.190
Вид
261800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы