Г004-00110-00/02922288 | РЗН 2017/6291
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922288 | РЗН 2017/6291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6291
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922288
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные одноразовые Infant Flow LP для аппарата искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP
в составе: 1. Генератор воздушный Infant Flow LP. 2. Канюля назальная Infant Flow LP, размеры XS, S, M, L, XL. 3. Маска назальная Infant Flow LP, размеры XS, S, M, L, XL. 4. Фиксатор головной Infant Flow LP, размеры XS, S, SM, M, L, XL. 5. Шапочка-фиксатор Infant Flow LP, размеры 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7.
в составе: 1. Генератор воздушный Infant Flow LP. 2. Канюля назальная Infant Flow LP, размеры XS, S, M, L, XL. 3. Маска назальная Infant Flow LP, размеры XS, S, M, L, XL. 4. Фиксатор головной Infant Flow LP, размеры XS, S, SM, M, L, XL. 5. Шапочка-фиксатор Infant Flow LP, размеры 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШМТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вяирэ Медикал Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Vyaire Medical Inc., 26125 North Riverwoods Boulevard, Mettawa, IL 60045, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Vyaire Medical Inc., 26125 North Riverwoods Boulevard, Mettawa, IL 60045, USA
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323110
Адрес
Vyaire Medical Inc., 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262, USA; Vyaire Medical, Inc., 26125 N. Riverwoods Blvd., Mettawa, Illinois, 60045, USA; Vyaire Medical Inc., 22745 Savi Ranch Yorba Linda, California, 92887, USA; Productos Urologos de Mexico S.A. de C.V., Cerrada Via de la Produccion No.85, Parque Industrial Mexicali III, Baja California, CP 21397, Mexico
Наименование
Материалы расходные одноразовые Infant Flow LP для аппарата искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6291
Дата регистрации МИ
26.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.09.2017 по 19.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
323110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы