Г004-00110-00/02957549 | РЗН 2017/6288
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02957549 | РЗН 2017/6288
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6288
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02957549
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винты для ортопедических инструментов и имплантатов
В составе:
1. Винты аугментные примерочные короткие NexGen (не более 4 шт. в упаковке).
2. Винт блокирующий для бедренной головки.
3. Винт блокирующий примерочный Continuum, Trilogy IT.
4. Винты пружинные короткие NexGen (не более 4 шт. в упаковке).
5. Винт соединительный бедренный NexGen.
6. Винты удерживающие с пружиной тибиальные длинные NexGen (не более 4 шт. в упаковке).
7. Винт NexGen фиксирующий вкладыш примерочный LPS/LCCK.
В составе:
1. Винты аугментные примерочные короткие NexGen (не более 4 шт. в упаковке).
2. Винт блокирующий для бедренной головки.
3. Винт блокирующий примерочный Continuum, Trilogy IT.
4. Винты пружинные короткие NexGen (не более 4 шт. в упаковке).
5. Винт соединительный бедренный NexGen.
6. Винты удерживающие с пружиной тибиальные длинные NexGen (не более 4 шт. в упаковке).
7. Винт NexGen фиксирующий вкладыш примерочный LPS/LCCK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer, Inc. ("Зиммер, Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Винты для ортопедических инструментов и имплантатов являются инструментами многократного применения и предназначены для соединения двух хирургических инструментов или инструмента и имплантата для облегчения минимально-инвазивного введения и размещения имплантируемых устройств во время хирургической операции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246400
Адрес
Zimmer, Inc. ("Зиммер, Инк."), 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
Наименование
Винты для ортопедических инструментов и имплантатов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6288
Дата регистрации МИ
21.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019 по 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.13.190
Вид
246400
Наименование
Винты для ортопедических инструментов и имплантатов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6288
Дата регистрации МИ
21.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917999
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2017 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.13.190
Вид
246400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы