РЗН 2017/6288
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6288
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2019 по 19.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6288
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винты для ортопедических инструментов и имплантатов
1. Винты аугментные примерочные короткие NexGen (не более 4 шт. в упаковке). 2. Винт блокирующий для бедренной головки. 3. Винт блокирующий примерочный Continuum, Trilogy IT. 4. Винты пружинные короткие NexGen (не более 4 шт. в упаковке). 5. Винт соединительный бедренный NexGen. 6. Винты удерживающие с пружиной тибиальные длинные NexGen (не более 4 шт. в упаковке). 7. Винт NexGen фиксирующий вкладыш примерочный LPS/LCCK.
1. Винты аугментные примерочные короткие NexGen (не более 4 шт. в упаковке). 2. Винт блокирующий для бедренной головки. 3. Винт блокирующий примерочный Continuum, Trilogy IT. 4. Винты пружинные короткие NexGen (не более 4 шт. в упаковке). 5. Винт соединительный бедренный NexGen. 6. Винты удерживающие с пружиной тибиальные длинные NexGen (не более 4 шт. в упаковке). 7. Винт NexGen фиксирующий вкладыш примерочный LPS/LCCK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Zimmer, Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer, Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246400
Адрес
Zimmer, Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
Наименование
Винты для ортопедических инструментов и имплантатов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6288
Дата регистрации МИ
21.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02957549
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2025
Период действия
с 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
246400
Наименование
Винты для ортопедических инструментов и имплантатов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6288
Дата регистрации МИ
21.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917999
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2017 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.13.190
Вид
246400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы