РЗН 2017/6228
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6228
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2017 по 28.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6228
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-ОКФ-Ново) по ТУ 9398-533-23548172-2015
в составе: 1. Реагент 1: - 2 флакона (по 80 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200)); - 4 флакона (по 100 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500)); - 4 флакона (по 48 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Миура)); - 2 флакона (по 78 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Таурус)); - 4 флакона (по 60 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (ВА400)). 2. Реагент 2: - 2 флакона (по 20 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200)); - 4 флакона (по 25 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500)); - 4 флакона (по 14 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Миура)); - 1 флакон (по 42 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Таурус)); - 3 флаконов (по 20 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (ВА400)). 3. Калибратор с концентрацией кальция 2,50 ммоль/л, готовый к использованию: - 1 флакон (2,0 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200)); - 1 флакон (5,0 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500)).
в составе: 1. Реагент 1: - 2 флакона (по 80 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200)); - 4 флакона (по 100 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500)); - 4 флакона (по 48 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Миура)); - 2 флакона (по 78 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Таурус)); - 4 флакона (по 60 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (ВА400)). 2. Реагент 2: - 2 флакона (по 20 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200)); - 4 флакона (по 25 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500)); - 4 флакона (по 14 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Миура)); - 1 флакон (по 42 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Таурус)); - 3 флаконов (по 20 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (ВА400)). 3. Калибратор с концентрацией кальция 2,50 ммоль/л, готовый к использованию: - 1 флакон (2,0 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200)); - 1 флакон (5,0 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202520
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций ОКФ) по ТУ 9398-533-23548172-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6228
Дата регистрации МИ
08.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928700
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия
с 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
202520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы