Г004-00110-00/02929898 | РЗН 2017/6156
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929898 | РЗН 2017/6156
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.09.2022 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6156
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929898
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IРС и к инструментам хирургическим пневматическим
1. Насадка прямая, модели: AS07; AS075; AS08; AS10; AS10S; AS12S; AS15; AVS07; AVS08; AVS10; AVS12; AVS15; AS09; AS09S; AS14; AS14P; AS14S; AS21; AS26; AVS09; AVS14; ASDS01; MR8-AS07; MR8-AS09; MR8-AS10; MR8-AS12; MR8-AS14; MR8-AS15; MR8-AS18; MR8-AS21; MR8-AS26; MR8-AVS07; MR8-AVS09; MR8-AVS10; MR8-AVS12; MR8-AVS14; MR8-AVS15. 2. Насадка телескопическая, модели: АТ10; MR8-AT10; MR8-AT10DK. 3. Насадка телескопическая угловая изогнутая, модели: АТ10А; MR8-AT10ADK. 4. Насадка-трубка телескопическая, модели: ТТ9; ТТ9С; ТТ12; ТТ12А; ТТ12С; TT12F; TT12MIS; TT12CMIS; ТТ12AMIS; ТТ14А; TT14CMIS; TT14AMIS; ТТ15; ТТ15Н; ТТ17; ТТ18; ТТ18Н; MR8-TT12AMIS; MR8-TT12CMIS; MR8-TT12FMIS; MR8-TT12MIS; MR8-TT14AMIS; MR8-TT14CMIS; MR8-TT14MIS; MR8-TT15H; MR8-TT18H; MR8-TT18MIS. 5. Насадка угловая изогнутая, модели: АА07; АА075; АА10; AA10S; АА15; AVA07; AVA10; AVA12; AVA15; AA07DK; AA10DK; AA10SDK; AA15DK; AVA07DK; AVA10DK; AVA12DK; AVA15DK; AA09S; АА14; AA14S; AVA09; AVA14; AA09SDK; AA14DK; AA14SDK; AVA09DK; AVA14DK, MR8-AA07; MR8-AA07DK; MR8-AA09; MR8-AA09DK; MR8-AA10; MR8-AA10DK; MR8-AA12; MR8-AA12DK; MR8-AA14; MR8-AA14DK; MR8-AA15; MR8-AA15DK; MR8-AA18; MR8-AA18DK; MR8-AA21; MR8-AA21DK; MR8-AVA07; MR8-AVA07DK; MR8-AVA09; MR8-AVA09DK; MR8-AVA10; MR8-AVA10DK; MR8-AVA12; MR8-AVA12DK; MR8-AVA14; MR8-AVA14DK; MR8-AVA15; MR8-AVA15DK. 6. Насадка-краниотом, модели: AF01; AF01R; AF02; AF02R; AF03; MR8-AF01; MR8-AF01R; MR8-AF02; MR8-AF02R; MR8-AF03. 7. Насадка патрон-перфоратор, модели: AD01; AD03; MR8-AD03. 8. Насадка прямая для резки металла, модели: ASMC; MR8-ASMC09; MR8-ASMC14. 9. Насадка прямая для сторонних режущих инструментов, модели: ASJL; MR8-ASJL 10.Насадка Якобса, модели: AD02; 720203; 720204; MR8-AD02. 11.Насадка контраизогнутая, модели: АС16; AR14. 12.Насадка для пил и лезвий, модели: 720102; 720111. 13.Насадка Хадсона, модели: 720103; 720108. 14.Насадка Тринкл, модели: 720104; 720105. 15.Насадка для установки проводников, модели: 720106; 720107. 16.Насадка регулируемая, модели: 720201; 720202. 17.Насадка костной мельницы, модель: ВМ100.
1. Насадка прямая, модели: AS07; AS075; AS08; AS10; AS10S; AS12S; AS15; AVS07; AVS08; AVS10; AVS12; AVS15; AS09; AS09S; AS14; AS14P; AS14S; AS21; AS26; AVS09; AVS14; ASDS01; MR8-AS07; MR8-AS09; MR8-AS10; MR8-AS12; MR8-AS14; MR8-AS15; MR8-AS18; MR8-AS21; MR8-AS26; MR8-AVS07; MR8-AVS09; MR8-AVS10; MR8-AVS12; MR8-AVS14; MR8-AVS15. 2. Насадка телескопическая, модели: АТ10; MR8-AT10; MR8-AT10DK. 3. Насадка телескопическая угловая изогнутая, модели: АТ10А; MR8-AT10ADK. 4. Насадка-трубка телескопическая, модели: ТТ9; ТТ9С; ТТ12; ТТ12А; ТТ12С; TT12F; TT12MIS; TT12CMIS; ТТ12AMIS; ТТ14А; TT14CMIS; TT14AMIS; ТТ15; ТТ15Н; ТТ17; ТТ18; ТТ18Н; MR8-TT12AMIS; MR8-TT12CMIS; MR8-TT12FMIS; MR8-TT12MIS; MR8-TT14AMIS; MR8-TT14CMIS; MR8-TT14MIS; MR8-TT15H; MR8-TT18H; MR8-TT18MIS. 5. Насадка угловая изогнутая, модели: АА07; АА075; АА10; AA10S; АА15; AVA07; AVA10; AVA12; AVA15; AA07DK; AA10DK; AA10SDK; AA15DK; AVA07DK; AVA10DK; AVA12DK; AVA15DK; AA09S; АА14; AA14S; AVA09; AVA14; AA09SDK; AA14DK; AA14SDK; AVA09DK; AVA14DK, MR8-AA07; MR8-AA07DK; MR8-AA09; MR8-AA09DK; MR8-AA10; MR8-AA10DK; MR8-AA12; MR8-AA12DK; MR8-AA14; MR8-AA14DK; MR8-AA15; MR8-AA15DK; MR8-AA18; MR8-AA18DK; MR8-AA21; MR8-AA21DK; MR8-AVA07; MR8-AVA07DK; MR8-AVA09; MR8-AVA09DK; MR8-AVA10; MR8-AVA10DK; MR8-AVA12; MR8-AVA12DK; MR8-AVA14; MR8-AVA14DK; MR8-AVA15; MR8-AVA15DK. 6. Насадка-краниотом, модели: AF01; AF01R; AF02; AF02R; AF03; MR8-AF01; MR8-AF01R; MR8-AF02; MR8-AF02R; MR8-AF03. 7. Насадка патрон-перфоратор, модели: AD01; AD03; MR8-AD03. 8. Насадка прямая для резки металла, модели: ASMC; MR8-ASMC09; MR8-ASMC14. 9. Насадка прямая для сторонних режущих инструментов, модели: ASJL; MR8-ASJL 10.Насадка Якобса, модели: AD02; 720203; 720204; MR8-AD02. 11.Насадка контраизогнутая, модели: АС16; AR14. 12.Насадка для пил и лезвий, модели: 720102; 720111. 13.Насадка Хадсона, модели: 720103; 720108. 14.Насадка Тринкл, модели: 720104; 720105. 15.Насадка для установки проводников, модели: 720106; 720107. 16.Насадка регулируемая, модели: 720201; 720202. 17.Насадка костной мельницы, модель: ВМ100.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, этаж/помещ./ком. 9/III/41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, этаж/помещ./ком. 9/III/41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
ОКП
943370
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
188130
Адрес
Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137, USA; MicroAire Surgical Instruments LLC, 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesvile, Virginia, 22911, USA
Наименование
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IРС и к инструментам хирургическим пневматическим
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6156
Дата регистрации МИ
23.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929898
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
188130
Наименование
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IРС и к инструментам хирургическим пневматическим с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6156
Дата регистрации МИ
23.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2017 по 14.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.13.190
Вид
188130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы