РЗН 2017/6156
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6156
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2017 по 14.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6156
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IРС и к инструментам хирургическим пневматическим с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Насадка прямая, модели: AS07; AS075; AS08; AS10; AS10S; AS12S; AS15; AVS07; AYS08; AVS10; AVS12; AVS15; AS09; AS09S; AS14; AS14P; AS14S; AS21; AS26; AVS09; AYS14. 2. Насадка телескопическая, модель: АТ10. 3. Насадка телескопическая угловая изогнутая, модель: АТ10А. 4. Насадка-трубка телескопическая, модели: ТТ9; ТТ9С; ТТ12; ТТ12А; ТТ12С; TT12F; TT12MIS; TT12CMIS; ТТ12AMIS; ТТ14А; TT14CMIS; TT14AMIS; ТТ15; ТТ15Н; ТТ17; ТТ18; ТТ18Н. 5. Насадка угловая изогнутая, модели: АА07; АА075; АА10; AA10S; АА15; AVA07; AVA10; AVA12; AVA15; AA07DK; AA10DK; AA10SDK; AA15DK; AVA07DK; AVA10DK; AVA12DK; AVA15DK; AA09S; АА14; AA14S; AVA09; AVA14; AA09SDK; AA14DK; AA14SDK; AVA09DK; AVA14DK. 6. Насадка-краниотом, модели: AF01; AF01R; AF02; AF02R; AF03. 7. Насадка патрон-перфоратор, модели: AD01; AD03. 8. Насадка прямая для резки металла, модель: ASMC. 9. Насадка прямая для сторонних режущих инструментов, модель: ASJL. 10.Насадка Якобса, модели: AD02; 720203; 720204. 11.Насадка контраизогнутая, модели: АС16; AR14. 12.Насадка для пил и лезвий, модели: 720102; 720111. 13.Насадка Хадсона, модели: 720103; 720108. 14.Насадка Тринкл, модели: 720104; 720105. 15.Насадка для установки проводников, модели: 720106; 720107. 16.Насадка регулируемая, модели: 720201; 720202. 17.Насадка костной мельницы, модель: ВМ100. II. Принадлежности: 1. Пенал для инструментов, модели: РА115.
I. Варианты исполнения: 1. Насадка прямая, модели: AS07; AS075; AS08; AS10; AS10S; AS12S; AS15; AVS07; AYS08; AVS10; AVS12; AVS15; AS09; AS09S; AS14; AS14P; AS14S; AS21; AS26; AVS09; AYS14. 2. Насадка телескопическая, модель: АТ10. 3. Насадка телескопическая угловая изогнутая, модель: АТ10А. 4. Насадка-трубка телескопическая, модели: ТТ9; ТТ9С; ТТ12; ТТ12А; ТТ12С; TT12F; TT12MIS; TT12CMIS; ТТ12AMIS; ТТ14А; TT14CMIS; TT14AMIS; ТТ15; ТТ15Н; ТТ17; ТТ18; ТТ18Н. 5. Насадка угловая изогнутая, модели: АА07; АА075; АА10; AA10S; АА15; AVA07; AVA10; AVA12; AVA15; AA07DK; AA10DK; AA10SDK; AA15DK; AVA07DK; AVA10DK; AVA12DK; AVA15DK; AA09S; АА14; AA14S; AVA09; AVA14; AA09SDK; AA14DK; AA14SDK; AVA09DK; AVA14DK. 6. Насадка-краниотом, модели: AF01; AF01R; AF02; AF02R; AF03. 7. Насадка патрон-перфоратор, модели: AD01; AD03. 8. Насадка прямая для резки металла, модель: ASMC. 9. Насадка прямая для сторонних режущих инструментов, модель: ASJL. 10.Насадка Якобса, модели: AD02; 720203; 720204. 11.Насадка контраизогнутая, модели: АС16; AR14. 12.Насадка для пил и лезвий, модели: 720102; 720111. 13.Насадка Хадсона, модели: 720103; 720108. 14.Насадка Тринкл, модели: 720104; 720105. 15.Насадка для установки проводников, модели: 720106; 720107. 16.Насадка регулируемая, модели: 720201; 720202. 17.Насадка костной мельницы, модель: ВМ100. II. Принадлежности: 1. Пенал для инструментов, модели: РА115.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
ОКП
943370
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
188130
Адрес
1. Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA.
2. MicroAire Surgical Instruments, LLC, 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA.
Наименование
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IРС и к инструментам хирургическим пневматическим
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6156
Дата регистрации МИ
23.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929898
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
188130
Наименование
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IРС и к инструментам хирургическим пневматическим
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6156
Дата регистрации МИ
23.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929898
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2022
Период действия
с 14.09.2022 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.13.190
Вид
188130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы