Г004-00110-00/03829468 | РЗН 2017/6151
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03829468 | РЗН 2017/6151
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6151
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03829468
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ножка бедренная Accolade II
варианты исполнения:
1. Ножка бедренная Accolade II, шеечно-диафизарный угол: 127˚, размер: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11.
2. Ножка бедренная Accolade II, шеечно-диафизарный угол: 132˚, размер: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11.
варианты исполнения:
1. Ножка бедренная Accolade II, шеечно-диафизарный угол: 127˚, размер: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11.
2. Ножка бедренная Accolade II, шеечно-диафизарный угол: 132˚, размер: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Howmedica Osteonics Corp.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется в хирургических операциях при которых разрушенный первичным заболеванием или травмой сустав заменяется на качественный искусственный протез.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272820
Адрес
Howmedica Osteonics Corp., Stryker Ireland Ltd, Tullagreen, IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Cork, Ireland.; Howmedica Osteonics Corp., Howmedica Osteonics Corp, 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA.
Наименование
Ножка бедренная Accolade II
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6151
Дата регистрации МИ
23.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918730
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2017 по 25.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.110
Вид
272820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы