Г004-00110-00/02918730 | РЗН 2017/6151
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918730 | РЗН 2017/6151
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2017 по 25.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6151
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918730
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ножка бедренная Accolade II
варианты исполнения: 1. Ножка бедренная Accolade II, шеечно-диафизарный угол: 127˚, размер: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11. 2. Ножка бедренная Accolade II, шеечно-диафизарный угол: 132˚, размер: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11.
варианты исполнения: 1. Ножка бедренная Accolade II, шеечно-диафизарный угол: 127˚, размер: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11. 2. Ножка бедренная Accolade II, шеечно-диафизарный угол: 132˚, размер: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, корп. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, корп. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хоумедика Остеоникс Корп."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272820
Адрес
1. Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA.
2. Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Cork, Ireland.
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы