Г004-00110-00/02914658 | РЗН 2017/6132
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914658 | РЗН 2017/6132
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2017 по 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6132
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914658
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические электрические для универсальной консоли IPC с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Электрорукоятка TRITON с высоким крутящим моментом, модель ED500. 2. Микропила Midas Rex с ножным управлением, модели: ES100, ES200, ES300. 3. Микропила Midas Rex с пальцевым управлением, модели: ES110, ES210, ES310. 4. Рукоятка спинального шейвера Midas Rex (SC1), модель ED100. II. Принадлежности: 1. Контейнеры инструментальные, модели: EDT200, ЕА120, ЕА130, ЕА520 - не более 20 шт. 2. Инструменты корректирующие Adjustment Tool, модели: 40RAD40, 45RAD45 - не более 50 шт. 3. Ключи фиксирующие для замены насадки Якобса, модели: 720205, 720206 - не более 50 шт. 4. Ключи для замены лезвий саггитальных, модель 720121 - не более 50 шт. 5. Удлинители канюлированные для электрорукоятки TRITON с высоким крутящим моментом, модель 720122 - не более 50 шт. 6. Трубки ирригационные для микропил Midas Rex, модели: IRD410, IRD420 - не более 50 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Электрорукоятка TRITON с высоким крутящим моментом, модель ED500. 2. Микропила Midas Rex с ножным управлением, модели: ES100, ES200, ES300. 3. Микропила Midas Rex с пальцевым управлением, модели: ES110, ES210, ES310. 4. Рукоятка спинального шейвера Midas Rex (SC1), модель ED100. II. Принадлежности: 1. Контейнеры инструментальные, модели: EDT200, ЕА120, ЕА130, ЕА520 - не более 20 шт. 2. Инструменты корректирующие Adjustment Tool, модели: 40RAD40, 45RAD45 - не более 50 шт. 3. Ключи фиксирующие для замены насадки Якобса, модели: 720205, 720206 - не более 50 шт. 4. Ключи для замены лезвий саггитальных, модель 720121 - не более 50 шт. 5. Удлинители канюлированные для электрорукоятки TRITON с высоким крутящим моментом, модель 720122 - не более 50 шт. 6. Трубки ирригационные для микропил Midas Rex, модели: IRD410, IRD420 - не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
ОКП
943120
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256530
Адрес
1. Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA.
2. Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL, 32216, USA.
3. MicroAire Surgical Instruments, LLC, 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA.
Наименование
Инструменты хирургические электрические для универсальной консоли IPC с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6132
Дата регистрации МИ
23.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914658
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
256530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы