Г004-00110-00/02917874 | РЗН 2017/6099
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917874 | РЗН 2017/6099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6099
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917874
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка рентгеновская, варианты исполнения: DRYVIEW DVE Laser Imaging Film, TRIMAX TXE Laser Imaging Film, TRIMAX ТXB+ Laser Imaging Film, различных форматов
1. Пленка DRYVIEW DVE, форматы: - 35х43 см (14х17 дюймов); - 35х35 см (14х14 дюймов); - 28х35 см (11х14 дюймов); - 25х30 см (10х12 дюймов); - 20х25 см (8х10 дюймов). 2. Пленка TRIMAX TXE, форматы: - 35х43 см (14х17 дюймов); - 28х35 см (11х14 дюймов); - 25х30 см (10х12 дюймов); - 20х25 см (8х10 дюймов). 3. Пленка TRIMAX ТXB+, форматы: - 35х43 см (14х17 дюймов); - 28х35 см (11х14 дюймов); - 25х30 см (10х12 дюймов); - 20х25 см (8х10 дюймов).
1. Пленка DRYVIEW DVE, форматы: - 35х43 см (14х17 дюймов); - 35х35 см (14х14 дюймов); - 28х35 см (11х14 дюймов); - 25х30 см (10х12 дюймов); - 20х25 см (8х10 дюймов). 2. Пленка TRIMAX TXE, форматы: - 35х43 см (14х17 дюймов); - 28х35 см (11х14 дюймов); - 25х30 см (10х12 дюймов); - 20х25 см (8х10 дюймов). 3. Пленка TRIMAX ТXB+, форматы: - 35х43 см (14х17 дюймов); - 28х35 см (11х14 дюймов); - 25х30 см (10х12 дюймов); - 20х25 см (8х10 дюймов).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, пер. Потаповский, д. 8/12, к. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, пер. Потаповский, д. 8/12, к. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП
237240
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137050
Адрес
Carestream Health, Inc., 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon 97503, USA; Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited, 308 Wengjiao Road, Haicang District, Xiamen, Fujian 361022, People's Republic of China
Наименование
Пленка рентгеновская, варианты исполнения: DRYVIEW DVE Laser Imaging Film, TRIMAX TXE Laser Imaging Film, TRIMAX ТXB+ Laser Imaging Film, различных форматов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6099
Дата регистрации МИ
15.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917874
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2017 по 09.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
237240/20.59.11.110
Вид
137050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы