Г004-00110-00/02917874 | РЗН 2017/6099
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917874 | РЗН 2017/6099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2017 по 09.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6099
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917874
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка рентгеновская, варианты исполнения: DRYVIEW DVE Laser Imaging Film, TRIMAX TXE Laser Imaging Film, TRIMAX ТXB+ Laser Imaging Film, различных форматов
1. Пленка DRYVIEW DVE, форматы: - 35х43 см (14х17 дюймов); - 35х35 см (14х14 дюймов); - 28х35 см (11х14 дюймов); - 25х30 см (10х12 дюймов); - 20х25 см (8х10 дюймов). 2. Пленка TRIMAX TXE, форматы: - 35х43 см (14х17 дюймов); - 28х35 см (11х14 дюймов); - 25х30 см (10х12 дюймов); - 20х25 см (8х10 дюймов). 3. Пленка TRIMAX ТXB+, форматы: - 35х43 см (14х17 дюймов); - 28х35 см (11х14 дюймов); - 25х30 см (10х12 дюймов); - 20х25 см (8х10 дюймов).
1. Пленка DRYVIEW DVE, форматы: - 35х43 см (14х17 дюймов); - 35х35 см (14х14 дюймов); - 28х35 см (11х14 дюймов); - 25х30 см (10х12 дюймов); - 20х25 см (8х10 дюймов). 2. Пленка TRIMAX TXE, форматы: - 35х43 см (14х17 дюймов); - 28х35 см (11х14 дюймов); - 25х30 см (10х12 дюймов); - 20х25 см (8х10 дюймов). 3. Пленка TRIMAX ТXB+, форматы: - 35х43 см (14х17 дюймов); - 28х35 см (11х14 дюймов); - 25х30 см (10х12 дюймов); - 20х25 см (8х10 дюймов).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кэарстрим Хэлс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП
237240
ОКПД2
20.59.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137050
Адрес
1. Carestream Health, Inc., 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon, 97503, USA.
2. Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited, 308 Wengjiao Road, Haicang District, 361022 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Наименование
Пленка рентгеновская, варианты исполнения: DRYVIEW DVE Laser Imaging Film, TRIMAX TXE Laser Imaging Film, TRIMAX ТXB+ Laser Imaging Film, различных форматов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6099
Дата регистрации МИ
15.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917874
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2023
Период действия
с 09.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
237240/26.60.11.130
Вид
137050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы