Г004-00110-00/02918615 | РЗН 2017/6063
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918615 | РЗН 2017/6063
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6063
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918615
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система Alair для лечения бронхиальной астмы с принадлежностями
в составе: 1. Генератор-контроллер радиочастотный Alair - 1 шт. 2. Катетер Alair для бронхиальной термопластики - не более 100 шт. Принадлежности: 1. Кабель питания (Power cord). 2. Педаль ножная (Footswitch). 3. Инструкция по применению (Operator's Manual).
в составе: 1. Генератор-контроллер радиочастотный Alair - 1 шт. 2. Катетер Alair для бронхиальной термопластики - не более 100 шт. Принадлежности: 1. Кабель питания (Power cord). 2. Педаль ножная (Footswitch). 3. Инструкция по применению (Operator's Manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для лечения бронхиальной астмы
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236940
Адрес
Boston Scientific Limited, Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland; Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), Marina Bay Customer Fulfillment Center, 500 Commander Shea Blvd, Quincy, MA 02171, USA; Stellartech Research Corp., 560 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA
Наименование
Система Alair для лечения бронхиальной астмы с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6063
Дата регистрации МИ
07.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918615
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2017
Период действия
с 26.10.2017 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
236940
Файлы
Наименование
Система Alair для лечения бронхиальной астмы с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6063
Дата регистрации МИ
07.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2017 по 26.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
236940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы