Г004-00110-00/02917376 | РЗН 2017/6059
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917376 | РЗН 2017/6059
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.08.2017 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6059
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917376
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоурологические для нефростомии Amplatz
1. Расширители для нефростомии Amplatz, внешним диаметром: 8F (2,7 мм); 10F (3,4 мм); 12F (4,1 мм); 14F (4,7 мм); 16F (5,4 мм); 18F (6,1 мм); 20F (6,8 мм); 22F (7,4 мм); 24F (8,1 мм); 26F (8,7 мм); 28F (9,4 мм); 30F (10,1 мм); длиной 35 см. 2. Тубусы для нефростомии Amplatz, внутренним диаметром: 14F (4,7 мм); 16F (5,4 мм); 18F (6,1 мм); 20F (6,8 мм); 22F (7,4 мм); 24F (8,1 мм); 26F (8,7 мм); 28F (9,4 мм); 30F (10,1 мм); длиной 17 см, 20 см. 3. Расширитель/тубус 8/10 (8F (2,7 мм) - 10F (3,4 мм)) (четные размеры). 4. Тубус для нефростомии прозрачный Amplatz, внутренний диаметр 30F (10 мм), внешний диаметр 34F (11,5 мм), длина 17 см.
1. Расширители для нефростомии Amplatz, внешним диаметром: 8F (2,7 мм); 10F (3,4 мм); 12F (4,1 мм); 14F (4,7 мм); 16F (5,4 мм); 18F (6,1 мм); 20F (6,8 мм); 22F (7,4 мм); 24F (8,1 мм); 26F (8,7 мм); 28F (9,4 мм); 30F (10,1 мм); длиной 35 см. 2. Тубусы для нефростомии Amplatz, внутренним диаметром: 14F (4,7 мм); 16F (5,4 мм); 18F (6,1 мм); 20F (6,8 мм); 22F (7,4 мм); 24F (8,1 мм); 26F (8,7 мм); 28F (9,4 мм); 30F (10,1 мм); длиной 17 см, 20 см. 3. Расширитель/тубус 8/10 (8F (2,7 мм) - 10F (3,4 мм)) (четные размеры). 4. Тубус для нефростомии прозрачный Amplatz, внутренний диаметр 30F (10 мм), внешний диаметр 34F (11,5 мм), длина 17 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
943410
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282720
Адрес
Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA
Наименование
Инструменты эндоурологические для нефростомии Amplatz
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6059
Дата регистрации МИ
04.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05017027
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
282720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы