Г004-00110-00/05017027 | РЗН 2017/6059
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05017027 | РЗН 2017/6059
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6059
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05017027
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоурологические для нефростомии Amplatz
1. Расширители для нефростомии Amplatz, внешним диаметром: 8F (2,7 мм); 10F (3,4 мм); 12F (4,1 мм); 14F (4,7 мм); 16F (5,4 мм); 18F (6,1 мм); 20F (6,8 мм); 22F (7,4 мм); 24F (8,1 мм); 26F (8,7 мм); 28F (9,4 мм); 30F (10,1 мм); длиной 35 см. 2. Тубусы для нефростомии Amplatz, внутренним диаметром: 14F (4,7 мм); 16F (5,4 мм); 18F (6,1 мм); 20F (6,8 мм); 22F (7,4 мм); 24F (8,1 мм); 26F (8,7 мм); 28F (9,4 мм); 30F (10,1 мм); длиной 17 см, 20 см. 3. Расширитель/тубус 8/10 (8F (2,7 мм) - 10F (3,4 мм)) (четные размеры). 4. Тубус для нефростомии прозрачный Amplatz, внутренний диаметр 30F (10 мм), внешний диаметр 34F (11,5 мм), длина 17 см.
1. Расширители для нефростомии Amplatz, внешним диаметром: 8F (2,7 мм); 10F (3,4 мм); 12F (4,1 мм); 14F (4,7 мм); 16F (5,4 мм); 18F (6,1 мм); 20F (6,8 мм); 22F (7,4 мм); 24F (8,1 мм); 26F (8,7 мм); 28F (9,4 мм); 30F (10,1 мм); длиной 35 см. 2. Тубусы для нефростомии Amplatz, внутренним диаметром: 14F (4,7 мм); 16F (5,4 мм); 18F (6,1 мм); 20F (6,8 мм); 22F (7,4 мм); 24F (8,1 мм); 26F (8,7 мм); 28F (9,4 мм); 30F (10,1 мм); длиной 17 см, 20 см. 3. Расширитель/тубус 8/10 (8F (2,7 мм) - 10F (3,4 мм)) (четные размеры). 4. Тубус для нефростомии прозрачный Amplatz, внутренний диаметр 30F (10 мм), внешний диаметр 34F (11,5 мм), длина 17 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты для нефростомии предназначены для расширения тракта при нефростомии, для создания чрезкожного доступа и проведения инструментов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282720
Адрес
Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA
Наименование
Инструменты эндоурологические для нефростомии Amplatz
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6059
Дата регистрации МИ
04.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917376
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.08.2017 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943410/32.50.13.190
Вид
282720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы