Г004-00110-00/02936732 | РЗН 2017/6034
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936732 | РЗН 2017/6034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6034
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936732
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стойка для медицинской техники CMT ELEPS с принадлежностями в исполнениях: CMT-01 ELEPS и CMT-02 ELEPS по ТУ 9452-039-12966357-2016
I. Стойка для медицинской техники СМТ-01 ELEPS в составе: 1. Стойка для медицинской техники СМТ-01 ELEPS (основная сборка) - 1 шт. 2. Ящик распределительный - 1 шт. 3. Ящик инструментальный - 1 шт. 4. Колесная опора с тормозом - 4 шт. 5. Болт с шестигранной головкой М10 х 80-4,8 - 4 шт. 6. Шайба 10.01.08кп.016 - 4 шт. 7. Держатель банок для сбора жидкости - 1 шт. 8. Держатель педалей ножных - 1 шт. 9. Держатель трубок присоединенных к банкам для сбора жидкости - 1 шт. 10. Держатель видеоголовки эндоскопической видеокамеры - 1 шт. 11. Держатель кабеля эндоскопической видеокамеры - 2 шт. 12. Держатель эндоскопов - 1 шт. 13. Держатель инструментов для эндоскопов - 1 шт. 14. Кронштейн для установки дополнительного видеомонитора - 1 шт. 15. Паспорт - 1 экз. 16. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Контейнер для эндоскопов 76 х 300 - 1 шт. 2. Контейнер для эндоскопов 76 х 400 - 1 шт. 3. Полка стойки - 1 шт. 4. Щетка-ерш 3 мм - 1 шт. 5. Щетка-ерш 5 мм - 1 шт. 6. Щетка-ерш 10 мм - 1 шт. 7. Педаль ножная одноклавишная - 1 шт. 8. Педаль ножная двухклавишная - 1 шт. 9. Защитная заглушка паза (11x7x750) мм, синяя - 4 шт. 10. Головка 7812-0491 1 Х9 - 1 шт. 11. Ключ 6910-0324 1X9 - 1 шт. 12. Отвертка 7810-1047 А 2 Н12Х - 1 шт. II. Стойка для медицинской техники СМТ-02 ELEPS в составе: 1. Стойка для медицинской техники СМТ-02 ELEPS (основная сборка) - 1 шт. 2. Ящик распределительный - 1 шт. 3. Ящик инструментальный - 1 шт. 4. Колесная опора с тормозом - 4 шт. 5. Болт с шестигранной головкой М10 х 80-4,8 - 4 шт. 6. Шайба 10.01.08кп.016 - 4 шт. 7. Держатель банок для сбора жидкости - 1 шт. 8. Держатель педалей ножных - 1 шт. 9. Держатель трубок присоединенных к банкам для сбора жидкости - 1 шт. 10. Держатель видеоголовки эндоскопической видеокамеры - 1 шт. 11. Держатель кабеля эндоскопической видеокамеры - 2 шт. 12. Держатель эндоскопов - 1 шт. 13. Держатель инструментов для эндоскопов - 1 шт. 14. Кронштейн для установки дополнительного видеомонитора - 1 шт. 15. Паспорт - 1 экз. 16. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Контейнер для эндоскопов 76 х 300 - 1 шт. 2. Контейнер для эндоскопов 76 х 400 - 1 шт. 3. Полка стойки - 1 шт. 4. Щетка-ерш 3 мм - 1 шт. 5. Щетка-ерш 5 мм - 1 шт. 6. Щетка-ерш 10 мм - 1 шт. 7. Педаль ножная одноклавишная - 1 шт. 8. Педаль ножная двухклавишная - 1 шт. 9. Защитная заглушка паза (11x7x750) мм, синяя - 4 шт. 10. Головка 7812-0491 1 Х9 - 1 шт. 11. Ключ 6910-0324 1 X 9 - 1 шт. 12. Отвертка 7810-1047 А 2 Н12Х - 1 шт.
I. Стойка для медицинской техники СМТ-01 ELEPS в составе: 1. Стойка для медицинской техники СМТ-01 ELEPS (основная сборка) - 1 шт. 2. Ящик распределительный - 1 шт. 3. Ящик инструментальный - 1 шт. 4. Колесная опора с тормозом - 4 шт. 5. Болт с шестигранной головкой М10 х 80-4,8 - 4 шт. 6. Шайба 10.01.08кп.016 - 4 шт. 7. Держатель банок для сбора жидкости - 1 шт. 8. Держатель педалей ножных - 1 шт. 9. Держатель трубок присоединенных к банкам для сбора жидкости - 1 шт. 10. Держатель видеоголовки эндоскопической видеокамеры - 1 шт. 11. Держатель кабеля эндоскопической видеокамеры - 2 шт. 12. Держатель эндоскопов - 1 шт. 13. Держатель инструментов для эндоскопов - 1 шт. 14. Кронштейн для установки дополнительного видеомонитора - 1 шт. 15. Паспорт - 1 экз. 16. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Контейнер для эндоскопов 76 х 300 - 1 шт. 2. Контейнер для эндоскопов 76 х 400 - 1 шт. 3. Полка стойки - 1 шт. 4. Щетка-ерш 3 мм - 1 шт. 5. Щетка-ерш 5 мм - 1 шт. 6. Щетка-ерш 10 мм - 1 шт. 7. Педаль ножная одноклавишная - 1 шт. 8. Педаль ножная двухклавишная - 1 шт. 9. Защитная заглушка паза (11x7x750) мм, синяя - 4 шт. 10. Головка 7812-0491 1 Х9 - 1 шт. 11. Ключ 6910-0324 1X9 - 1 шт. 12. Отвертка 7810-1047 А 2 Н12Х - 1 шт. II. Стойка для медицинской техники СМТ-02 ELEPS в составе: 1. Стойка для медицинской техники СМТ-02 ELEPS (основная сборка) - 1 шт. 2. Ящик распределительный - 1 шт. 3. Ящик инструментальный - 1 шт. 4. Колесная опора с тормозом - 4 шт. 5. Болт с шестигранной головкой М10 х 80-4,8 - 4 шт. 6. Шайба 10.01.08кп.016 - 4 шт. 7. Держатель банок для сбора жидкости - 1 шт. 8. Держатель педалей ножных - 1 шт. 9. Держатель трубок присоединенных к банкам для сбора жидкости - 1 шт. 10. Держатель видеоголовки эндоскопической видеокамеры - 1 шт. 11. Держатель кабеля эндоскопической видеокамеры - 2 шт. 12. Держатель эндоскопов - 1 шт. 13. Держатель инструментов для эндоскопов - 1 шт. 14. Кронштейн для установки дополнительного видеомонитора - 1 шт. 15. Паспорт - 1 экз. 16. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Контейнер для эндоскопов 76 х 300 - 1 шт. 2. Контейнер для эндоскопов 76 х 400 - 1 шт. 3. Полка стойки - 1 шт. 4. Щетка-ерш 3 мм - 1 шт. 5. Щетка-ерш 5 мм - 1 шт. 6. Щетка-ерш 10 мм - 1 шт. 7. Педаль ножная одноклавишная - 1 шт. 8. Педаль ножная двухклавишная - 1 шт. 9. Защитная заглушка паза (11x7x750) мм, синяя - 4 шт. 10. Головка 7812-0491 1 Х9 - 1 шт. 11. Ключ 6910-0324 1 X 9 - 1 шт. 12. Отвертка 7810-1047 А 2 Н12Х - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136860
Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д 156, помещ. 1000
Наименование
Стойка для медицинской техники CMT ELEPS с принадлежностями в исполнениях: CMT-01 ELEPS и CMT-02 ELEPS по ТУ 9452-039-12966357-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6034
Дата регистрации МИ
31.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2019
Период действия
с 22.04.2019 по 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
136860
Наименование
Стойка для медицинской техники CMT ELEPS с принадлежностями в исполнениях: CMT-01 ELEPS и CMT-02 ELEPS по ТУ 9452-039-12966357-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6034
Дата регистрации МИ
31.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.07.2017 по 22.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
232870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы