РЗН 2017/6034
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2019 по 02.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6034
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стойка для медицинской техники CMT ELEPS с принадлежностями в исполнениях: CMT-01 ELEPS и CMT-02 ELEPS по ТУ 9452-039-12966357-2016
I. Стойка для медицинской техники СМТ-01 ELEPS в составе: 1. Стойка для медицинской техники СМТ-01 ELEPS (основная сборка) - 1 шт. 2. Ящик распределительный - 1 шт. 3. Ящик инструментальный - 1 шт. 4. Колесная опора с тормозом - 4 шт. 5. Болт с шестигранной головкой М10 х 80-4,8 - 4 шт. 6. Шайба 10.01.08кп.016 - 4 шт. 7. Держатель банок для сбора жидкости - 1 шт. 8. Держатель педалей ножных - 1 шт. 9. Держатель трубок присоединенных к банкам для сбора жидкости - 1 шт. 10. Держатель видеоголовки эндоскопической видеокамеры - 1 шт. 11. Держатель кабеля эндоскопической видеокамеры - 2 шт. 12. Держатель эндоскопов - 1 шт. 13. Держатель инструментов для эндоскопов - 1 шт. 14. Кронштейн для установки дополнительного видеомонитора - 1 шт. 15. Паспорт - 1 экз. 16. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Контейнер для эндоскопов 76 х 300 - 1 шт. 2. Контейнер для эндоскопов 76 х 400 - 1 шт. 3. Полка стойки - 1 шт. 4. Щетка-ерш 3 мм - 1 шт. 5. Щетка-ерш 5 мм - 1 шт. 6. Щетка-ерш 10 мм - 1 шт. 7. Педаль ножная одноклавишная - 1 шт. 8. Педаль ножная двухклавишная - 1 шт. 9. Защитная заглушка паза (11x7x750) мм, синяя - 4 шт. 10. Головка 7812-0491 1 Х9 - 1 шт. 11. Ключ 6910-0324 1X9 - 1 шт. 12. Отвертка 7810-1047 А 2 Н12Х - 1 шт. II. Стойка для медицинской техники СМТ-02 ELEPS в составе: 1. Стойка для медицинской техники СМТ-02 ELEPS (основная сборка) - 1 шт. 2. Ящик распределительный - 1 шт. 3. Ящик инструментальный - 1 шт. 4. Колесная опора с тормозом - 4 шт. 5. Болт с шестигранной головкой М10 х 80-4,8 - 4 шт. 6. Шайба 10.01.08кп.016 - 4 шт. 7. Держатель банок для сбора жидкости - 1 шт. 8. Держатель педалей ножных - 1 шт. 9. Держатель трубок присоединенных к банкам для сбора жидкости - 1 шт. 10. Держатель видеоголовки эндоскопической видеокамеры - 1 шт. 11. Держатель кабеля эндоскопической видеокамеры - 2 шт. 12. Держатель эндоскопов - 1 шт. 13. Держатель инструментов для эндоскопов - 1 шт. 14. Кронштейн для установки дополнительного видеомонитора - 1 шт. 15. Паспорт - 1 экз. 16. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Контейнер для эндоскопов 76 х 300 - 1 шт. 2. Контейнер для эндоскопов 76 х 400 - 1 шт. 3. Полка стойки - 1 шт. 4. Щетка-ерш 3 мм - 1 шт. 5. Щетка-ерш 5 мм - 1 шт. 6. Щетка-ерш 10 мм - 1 шт. 7. Педаль ножная одноклавишная - 1 шт. 8. Педаль ножная двухклавишная - 1 шт. 9. Защитная заглушка паза (11x7x750) мм, синяя - 4 шт. 10. Головка 7812-0491 1 Х9 - 1 шт. 11. Ключ 6910-0324 1 X 9 - 1 шт. 12. Отвертка 7810-1047 А 2 Н12Х - 1 шт.
I. Стойка для медицинской техники СМТ-01 ELEPS в составе: 1. Стойка для медицинской техники СМТ-01 ELEPS (основная сборка) - 1 шт. 2. Ящик распределительный - 1 шт. 3. Ящик инструментальный - 1 шт. 4. Колесная опора с тормозом - 4 шт. 5. Болт с шестигранной головкой М10 х 80-4,8 - 4 шт. 6. Шайба 10.01.08кп.016 - 4 шт. 7. Держатель банок для сбора жидкости - 1 шт. 8. Держатель педалей ножных - 1 шт. 9. Держатель трубок присоединенных к банкам для сбора жидкости - 1 шт. 10. Держатель видеоголовки эндоскопической видеокамеры - 1 шт. 11. Держатель кабеля эндоскопической видеокамеры - 2 шт. 12. Держатель эндоскопов - 1 шт. 13. Держатель инструментов для эндоскопов - 1 шт. 14. Кронштейн для установки дополнительного видеомонитора - 1 шт. 15. Паспорт - 1 экз. 16. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Контейнер для эндоскопов 76 х 300 - 1 шт. 2. Контейнер для эндоскопов 76 х 400 - 1 шт. 3. Полка стойки - 1 шт. 4. Щетка-ерш 3 мм - 1 шт. 5. Щетка-ерш 5 мм - 1 шт. 6. Щетка-ерш 10 мм - 1 шт. 7. Педаль ножная одноклавишная - 1 шт. 8. Педаль ножная двухклавишная - 1 шт. 9. Защитная заглушка паза (11x7x750) мм, синяя - 4 шт. 10. Головка 7812-0491 1 Х9 - 1 шт. 11. Ключ 6910-0324 1X9 - 1 шт. 12. Отвертка 7810-1047 А 2 Н12Х - 1 шт. II. Стойка для медицинской техники СМТ-02 ELEPS в составе: 1. Стойка для медицинской техники СМТ-02 ELEPS (основная сборка) - 1 шт. 2. Ящик распределительный - 1 шт. 3. Ящик инструментальный - 1 шт. 4. Колесная опора с тормозом - 4 шт. 5. Болт с шестигранной головкой М10 х 80-4,8 - 4 шт. 6. Шайба 10.01.08кп.016 - 4 шт. 7. Держатель банок для сбора жидкости - 1 шт. 8. Держатель педалей ножных - 1 шт. 9. Держатель трубок присоединенных к банкам для сбора жидкости - 1 шт. 10. Держатель видеоголовки эндоскопической видеокамеры - 1 шт. 11. Держатель кабеля эндоскопической видеокамеры - 2 шт. 12. Держатель эндоскопов - 1 шт. 13. Держатель инструментов для эндоскопов - 1 шт. 14. Кронштейн для установки дополнительного видеомонитора - 1 шт. 15. Паспорт - 1 экз. 16. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Контейнер для эндоскопов 76 х 300 - 1 шт. 2. Контейнер для эндоскопов 76 х 400 - 1 шт. 3. Полка стойки - 1 шт. 4. Щетка-ерш 3 мм - 1 шт. 5. Щетка-ерш 5 мм - 1 шт. 6. Щетка-ерш 10 мм - 1 шт. 7. Педаль ножная одноклавишная - 1 шт. 8. Педаль ножная двухклавишная - 1 шт. 9. Защитная заглушка паза (11x7x750) мм, синяя - 4 шт. 10. Головка 7812-0491 1 Х9 - 1 шт. 11. Ключ 6910-0324 1 X 9 - 1 шт. 12. Отвертка 7810-1047 А 2 Н12Х - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136860
Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Наименование
Стойка для медицинской техники CMT ELEPS с принадлежностями в исполнениях: CMT-01 ELEPS и CMT-02 ELEPS по ТУ 9452-039-12966357-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6034
Дата регистрации МИ
31.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936732
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2023
Период действия
с 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
136860
Наименование
Стойка для медицинской техники CMT ELEPS с принадлежностями в исполнениях: CMT-01 ELEPS и CMT-02 ELEPS по ТУ 9452-039-12966357-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6034
Дата регистрации МИ
31.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.07.2017 по 22.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
232870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы