Г004-00110-00/02925908 | РЗН 2017/6001
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925908 | РЗН 2017/6001
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925908
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для введения в различных вариантах
исполнения
1. Устройство для введения MiniMed Quick-Serter MMT-305QS.
2. Устройство для введения Sil-Serter MMT-385.
исполнения
1. Устройство для введения MiniMed Quick-Serter MMT-305QS.
2. Устройство для введения Sil-Serter MMT-385.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic MiniMed ("Медтроник МиниМед")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire St. Northridge, CA
91325, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire St. Northridge, CA
91325, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для облегчения введения совместимых
устройств
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318320
Адрес
SMC Costa Rica Division S.R.L., Building B48, Ave 0, Zona Franca Coyol, 100 Mts Al Sur De Riteve El Coyol Alajuela, Costa Rica
Наименование
Устройство для введения в различных вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6001
Дата регистрации МИ
20.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925908
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.110
Вид
318320
Наименование
Устройство для введения в различных вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6001
Дата регистрации МИ
20.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
318320
Наименование
Устройство для введения MiniMed Quick-Serter MMT-305
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6001
Дата регистрации МИ
20.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2017 по 13.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
318320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы