РЗН 2017/6001
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6001
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2017 по 13.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6001
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для введения MiniMed Quick-Serter MMT-305
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник МиниМед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318320
Адрес
SMC Costa Rica Division S.R.L. Building B48, Ave 0, Zona Franca Coyol, 100 Mts Al Sur De Riteve El Coyol Alajuela, Costa Rica
Наименование
Устройство для введения в различных вариантах
исполнения
исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6001
Дата регистрации МИ
20.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925908
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2025
Период действия
с 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
318320
Наименование
Устройство для введения в различных вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6001
Дата регистрации МИ
20.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925908
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.110
Вид
318320
Наименование
Устройство для введения в различных вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6001
Дата регистрации МИ
20.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
318320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы