Г004-00110-00/02914803 | РЗН 2017/5989
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914803 | РЗН 2017/5989
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5989
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914803
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская многофункциональная механическая, серии HY, EMBRACE, с принадлежностями
Варианты исполнения:
I. Кровать медицинская многофункциональная механическая, серии HY, HY-50 9LO1, в составе:
1. Рама кровати с шарнирно-рычажным механизмом опускания и подъема, с одинарными колесами.
2. Панель головная и ножная.
3. Секция опоры для нижней части ног, верхней части ног, таза, спины.
4. Боковая направляющая металлическая.
5. Матрац 4-х секционный.
6. Матрас для удлинения.
7. Подушка.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Дополнение к руководству по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Держатель одеяла.
2. Держатель мочесборника.
3. Держатель судна.
4. Держатель газового баллона диаметром 110 мм.
5. Держатель газового баллона диаметром 150 мм.
6. Устройство для переворачивания пациента.
7. Устройство поднятия пациента.
8. Стойка капельницы с двумя пластиковыми крючками.
9. Стойка капельницы с четырьмя пластиковыми крючками.
10. Стойка капельницы с двумя крючками из нержавеющей стали.
11. Стойка капельницы с четырьмя крючками из нержавеющей стали.
12. Стойка капельницы регулируемая с двумя пластиковыми крючками.
13. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя пластиковыми крючками.
14. Стойка капельницы регулируемая с двумя крючками из нержавеющей стали.
15. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя крючками из нержавеющей стали.
II. Кровать медицинская многофункциональная механическая серии HY, HY-50 9LF1, в составе:
1. Рама кровати, с одинарными колесами.
2. Панель головная и ножная.
3. Секция опоры для нижней части ног, верхней части ног, таза, спины.
4. Боковая направляющая металлическая.
5. Матрац 4-х секционный.
6. Матрас для удлинения.
7. Подушка.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Дополнение к руководству по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Держатель одеяла.
2. Держатель мочесборника.
3. Держатель судна.
4. Держатель газового баллона диаметром 110 мм.
5. Держатель газового баллона диаметром 150 мм.
6. Устройство для переворачивания пациента.
7. Устройство поднятия пациента.
8. Стойка капельницы с двумя пластиковыми крючками.
9. Стойка капельницы с четырьмя пластиковыми крючками.
10. Стойка капельницы с двумя крючками из нержавеющей стали.
11. Стойка капельницы с четырьмя крючками из нержавеющей стали.
12. Стойка капельницы регулируемая с двумя пластиковыми крючками.
13. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя пластиковыми крючками.
14. Стойка капельницы регулируемая с двумя крючками из нержавеющей стали.
15. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя крючками из нержавеющей стали.
III. Кровать медицинская многофункциональная серии EMBRACE, в составе:
1. Рама кровати с шарнирно-рычажным механизмом опускания и подъема, с одинарными колесами оснащенными тормозами и или одинарными колесами оснащенными центральным тормозом.
2. Панель головная и ножная из круглых металлических стержней съемная и или панель головная и ножная из оргстекла съемная.
3. Секция опоры для нижней части тела, верхней части тела.
4. Боковая направляющая металлическая.
5. Педиатрический матрац.
6. Подушка.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Дополнение к руководству по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Стойка инфузионная.
2. Инфузионная стойка с 2-мя пластиковыми крючками.
3. Инфузионная стойка с 4-мя пластиковыми крючками.
4. Корзина из нержавеющей стали.
Варианты исполнения:
I. Кровать медицинская многофункциональная механическая, серии HY, HY-50 9LO1, в составе:
1. Рама кровати с шарнирно-рычажным механизмом опускания и подъема, с одинарными колесами.
2. Панель головная и ножная.
3. Секция опоры для нижней части ног, верхней части ног, таза, спины.
4. Боковая направляющая металлическая.
5. Матрац 4-х секционный.
6. Матрас для удлинения.
7. Подушка.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Дополнение к руководству по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Держатель одеяла.
2. Держатель мочесборника.
3. Держатель судна.
4. Держатель газового баллона диаметром 110 мм.
5. Держатель газового баллона диаметром 150 мм.
6. Устройство для переворачивания пациента.
7. Устройство поднятия пациента.
8. Стойка капельницы с двумя пластиковыми крючками.
9. Стойка капельницы с четырьмя пластиковыми крючками.
10. Стойка капельницы с двумя крючками из нержавеющей стали.
11. Стойка капельницы с четырьмя крючками из нержавеющей стали.
12. Стойка капельницы регулируемая с двумя пластиковыми крючками.
13. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя пластиковыми крючками.
14. Стойка капельницы регулируемая с двумя крючками из нержавеющей стали.
15. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя крючками из нержавеющей стали.
II. Кровать медицинская многофункциональная механическая серии HY, HY-50 9LF1, в составе:
1. Рама кровати, с одинарными колесами.
2. Панель головная и ножная.
3. Секция опоры для нижней части ног, верхней части ног, таза, спины.
4. Боковая направляющая металлическая.
5. Матрац 4-х секционный.
6. Матрас для удлинения.
7. Подушка.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Дополнение к руководству по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Держатель одеяла.
2. Держатель мочесборника.
3. Держатель судна.
4. Держатель газового баллона диаметром 110 мм.
5. Держатель газового баллона диаметром 150 мм.
6. Устройство для переворачивания пациента.
7. Устройство поднятия пациента.
8. Стойка капельницы с двумя пластиковыми крючками.
9. Стойка капельницы с четырьмя пластиковыми крючками.
10. Стойка капельницы с двумя крючками из нержавеющей стали.
11. Стойка капельницы с четырьмя крючками из нержавеющей стали.
12. Стойка капельницы регулируемая с двумя пластиковыми крючками.
13. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя пластиковыми крючками.
14. Стойка капельницы регулируемая с двумя крючками из нержавеющей стали.
15. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя крючками из нержавеющей стали.
III. Кровать медицинская многофункциональная серии EMBRACE, в составе:
1. Рама кровати с шарнирно-рычажным механизмом опускания и подъема, с одинарными колесами оснащенными тормозами и или одинарными колесами оснащенными центральным тормозом.
2. Панель головная и ножная из круглых металлических стержней съемная и или панель головная и ножная из оргстекла съемная.
3. Секция опоры для нижней части тела, верхней части тела.
4. Боковая направляющая металлическая.
5. Педиатрический матрац.
6. Подушка.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Дополнение к руководству по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Стойка инфузионная.
2. Инфузионная стойка с 2-мя пластиковыми крючками.
3. Инфузионная стойка с 4-мя пластиковыми крючками.
4. Корзина из нержавеющей стали.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FAVERO HEALTH PROJECTS SPA "ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС СПА"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Schiavonesca Priula, 20, 31044 Montebelluna, Treviso, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Schiavonesca Priula, 20, 31044 Montebelluna, Treviso, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кровати предназначены для проведения диагностических и терапевтических процедур.
Кровать медицинская многофункциональная механическая, серии HY предназначена для взрослых пациентов, ростом 185/240 см (в зависимости от комплектации изделия) и весом до 180 кг.
Кровать медицинская многофункциональная механическая, серии
EMBRACE предназначена для пациентов детского возраста (от 3 до 7 лет), ростом до 125 см и весом до 70 кг.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
178810
Адрес
FAVERO HEALTH PROJECTS SPA "ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС СПА", Via Schiavonesca Priula, 20, 31044 Montebelluna, Treviso, Italy
Наименование
Кровать медицинская многофункциональная механическая, серии HY, EMBRACE, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5989
Дата регистрации МИ
19.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914803
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2017 по 04.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
120210; 178810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы