Г004-00110-00/02914803 | РЗН 2017/5989
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914803 | РЗН 2017/5989
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2017 по 04.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5989
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914803
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская многофункциональная механическая, серии HY, EMBRACE, с принадлежностями
варианты исполнения: I. Кровать медицинская многофункциональная механическая, серии HY, HY-50 9LO1 (вид 120210), в составе: 1. Рама кровати с шарнирно-рычажным механизмом опускания и подъема, с одинарными колесами. 2. Панель головная и ножная. 3. Секция опоры для нижней части ног, верхней части ног, таза, спины. 4. Боковая направляющая металлическая. 5. Матрац 4-х секционный. 6. Матрас для удлинения. 7. Подушка. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Дополнение к руководству по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель одеяла. 2. Держатель мочесборника. 3. Держатель судна. 4. Держатель газового баллона диаметром 110 мм. 5. Держатель газового баллона диаметром 150 мм. 6. Устройство для переворачивания пациента. 7. Устройство поднятия пациента. 8. Стойка капельницы с двумя пластиковыми крючками. 9. Стойка капельницы с четырьмя пластиковыми крючками. 10. Стойка капельницы с двумя крючками из нержавеющей стали. 11. Стойка капельницы с четырьмя крючками из нержавеющей стали. 12. Стойка капельницы регулируемая с двумя пластиковыми крючками. 13. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя пластиковыми крючками. 14. Стойка капельницы регулируемая с двумя крючками из нержавеющей стали. 15. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя крючками из нержавеющей стали. II. Кровать медицинская многофункциональная механическая серии HY, HY-50 9LF1 (вид 120210), в составе: 1. Рама кровати, с одинарными колесами. 2. Панель головная и ножная. 3. Секция опоры для нижней части ног, верхней части ног, таза, спины. 4. Боковая направляющая металлическая. 5. Матрац 4-х секционный. 6. Матрас для удлинения. 7. Подушка. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Дополнение к руководству по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель одеяла. 2. Держатель мочесборника. 3. Держатель судна. 4. Держатель газового баллона диаметром 110 мм. 5. Держатель газового баллона диаметром 150 мм. 6. Устройство для переворачивания пациента. 7. Устройство поднятия пациента. 8. Стойка капельницы с двумя пластиковыми крючками. 9. Стойка капельницы с четырьмя пластиковыми крючками. 10. Стойка капельницы с двумя крючками из нержавеющей стали. 11. Стойка капельницы с четырьмя крючками из нержавеющей стали. 12. Стойка капельницы регулируемая с двумя пластиковыми крючками. 13. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя пластиковыми крючками. 14. Стойка капельницы регулируемая с двумя крючками из нержавеющей стали. 15. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя крючками из нержавеющей стали. III. Кровать медицинская многофункциональная серии EMBRACE (вид 178810), в составе: 1. Рама кровати с шарнирно-рычажным механизмом опускания и подъема, с одинарными колесами оснащенными тормозами и или одинарными колесами оснащенными центральным тормозом. 2. Панель головная и ножная из круглых металлических стержней съемная и или панель головная и ножная из оргстекла съемная. 3. Секция опоры для нижней части тела, верхней части тела. 4. Боковая направляющая металлическая. 5. Педиатрический матрац. 6. Подушка. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Дополнение к руководству по эксплуатации. Принадлежности: 1. Стойка инфузионная. 2. Инфузионная стойка с 2-мя пластиковыми крючками. 3. Инфузионная стойка с 4-мя пластиковыми крючками. 4. Корзина из нержавеющей стали.
варианты исполнения: I. Кровать медицинская многофункциональная механическая, серии HY, HY-50 9LO1 (вид 120210), в составе: 1. Рама кровати с шарнирно-рычажным механизмом опускания и подъема, с одинарными колесами. 2. Панель головная и ножная. 3. Секция опоры для нижней части ног, верхней части ног, таза, спины. 4. Боковая направляющая металлическая. 5. Матрац 4-х секционный. 6. Матрас для удлинения. 7. Подушка. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Дополнение к руководству по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель одеяла. 2. Держатель мочесборника. 3. Держатель судна. 4. Держатель газового баллона диаметром 110 мм. 5. Держатель газового баллона диаметром 150 мм. 6. Устройство для переворачивания пациента. 7. Устройство поднятия пациента. 8. Стойка капельницы с двумя пластиковыми крючками. 9. Стойка капельницы с четырьмя пластиковыми крючками. 10. Стойка капельницы с двумя крючками из нержавеющей стали. 11. Стойка капельницы с четырьмя крючками из нержавеющей стали. 12. Стойка капельницы регулируемая с двумя пластиковыми крючками. 13. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя пластиковыми крючками. 14. Стойка капельницы регулируемая с двумя крючками из нержавеющей стали. 15. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя крючками из нержавеющей стали. II. Кровать медицинская многофункциональная механическая серии HY, HY-50 9LF1 (вид 120210), в составе: 1. Рама кровати, с одинарными колесами. 2. Панель головная и ножная. 3. Секция опоры для нижней части ног, верхней части ног, таза, спины. 4. Боковая направляющая металлическая. 5. Матрац 4-х секционный. 6. Матрас для удлинения. 7. Подушка. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Дополнение к руководству по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель одеяла. 2. Держатель мочесборника. 3. Держатель судна. 4. Держатель газового баллона диаметром 110 мм. 5. Держатель газового баллона диаметром 150 мм. 6. Устройство для переворачивания пациента. 7. Устройство поднятия пациента. 8. Стойка капельницы с двумя пластиковыми крючками. 9. Стойка капельницы с четырьмя пластиковыми крючками. 10. Стойка капельницы с двумя крючками из нержавеющей стали. 11. Стойка капельницы с четырьмя крючками из нержавеющей стали. 12. Стойка капельницы регулируемая с двумя пластиковыми крючками. 13. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя пластиковыми крючками. 14. Стойка капельницы регулируемая с двумя крючками из нержавеющей стали. 15. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя крючками из нержавеющей стали. III. Кровать медицинская многофункциональная серии EMBRACE (вид 178810), в составе: 1. Рама кровати с шарнирно-рычажным механизмом опускания и подъема, с одинарными колесами оснащенными тормозами и или одинарными колесами оснащенными центральным тормозом. 2. Панель головная и ножная из круглых металлических стержней съемная и или панель головная и ножная из оргстекла съемная. 3. Секция опоры для нижней части тела, верхней части тела. 4. Боковая направляющая металлическая. 5. Педиатрический матрац. 6. Подушка. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Дополнение к руководству по эксплуатации. Принадлежности: 1. Стойка инфузионная. 2. Инфузионная стойка с 2-мя пластиковыми крючками. 3. Инфузионная стойка с 4-мя пластиковыми крючками. 4. Корзина из нержавеющей стали.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Воронцовская, д. 35Б, корп. 2, офис 407
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Воронцовская, д. 35Б, корп. 2, офис 407
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС СПА"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, FAVERO HEALTH PROJECTS SPA, Via Schiavonesca Priula, 20, 31044 Montebelluna, Treviso, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, FAVERO HEALTH PROJECTS SPA, Via Schiavonesca Priula, 20, 31044 Montebelluna, Treviso, Italy
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
178810
Адрес
FAVERO HEALTH PROJECTS SPA, Via Schiavonesca Priula, 20, 31044 Montebelluna, Treviso, Italy
Наименование
Кровать медицинская многофункциональная механическая, серии HY, EMBRACE, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5989
Дата регистрации МИ
19.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914803
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2025
Период действия
с 04.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
120210; 178810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы