Г004-00110-00/02804495 | РЗН 2017/5988
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02804495 | РЗН 2017/5988
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5988
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02804495
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88
Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88
в составе:
1. Термометр.
2. Чехол для хранения прибора.
3. Комплект элементов питания типа ААА – 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88
в составе:
1. Термометр.
2. Чехол для хранения прибора.
3. Комплект элементов питания типа ААА – 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИЭС МЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vega Technologies Inc. (Вега Текнолоджис Инк.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 505, Shengping Mid. Road, Yangwu, Dalang Town, 523789 Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 505, Shengping Mid. Road, Yangwu, Dalang Town, 523789 Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для измерения температуры тела человека на лбу. Также термометр электронный медицинский можно использовать для измерения температуры различных объектов, таких как детское питание, молоко в бутылочке, вода в ванночке и так далее.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126390
358080
Адрес
Vega Technologies Inc. (Вега Текнолоджис Инк.), No. 505, Shengping Mid. Road, Yangwu, Dalang Town, 523789 Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China
Наименование
Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5988
Дата регистрации МИ
19.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2023
Период действия
с 31.01.2023 по 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
126390
Наименование
Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5988
Дата регистрации МИ
19.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 31.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
-
Наименование
Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5988
Дата регистрации МИ
19.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
126390
Наименование
Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5988
Дата регистрации МИ
19.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2017 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
126390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы