РЗН 2017/5988
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5988
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2019 по 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5988
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88
в составе: 1. Термометр. 2. Чехол для хранения прибора. 3. Комплект элементов питания типа ААА - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
в составе: 1. Термометр. 2. Чехол для хранения прибора. 3. Комплект элементов питания типа ААА - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СиЭс Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, Москва, а/я 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, Воротниковский пер., д. 7, стр. 3, комн. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вега Текнолоджиз Инк."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, , Тайвань, Vega Technologies Inc., 11F-13., No. 100, Chang Chun Road, 104, Taipei, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Vega Technologies Inc., 11F-13., No. 100, Chang Chun Road, 104, Taipei, Taiwan, R.O.C.
ОКП
944120
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126390
Адрес
Vega Technologies Inc., Yang-Wu District, Da Lang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, P. R. China
Наименование
Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5988
Дата регистрации МИ
19.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02804495
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2025
Период действия
с 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
126390; 358080
Наименование
Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5988
Дата регистрации МИ
19.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2023
Период действия
с 31.01.2023 по 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
126390
Наименование
Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5988
Дата регистрации МИ
19.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 31.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
-
Наименование
Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica KIDS CS-88
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5988
Дата регистрации МИ
19.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2017 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
126390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы