Г004-00110-00/02914417 | РЗН 2017/5975
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914417 | РЗН 2017/5975
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5975
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914417
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент внутрисосудистый FRED Jr
I. Состав: 1. Стент
внутрисосудистый FRED Jr., варианты исполнения:
FREDJR2508, FREDJR2509, FREDJR2510, FREDJR2511,
FREDJR2512, FREDJR2513, FREDJR2514, FREDJR2515,
FREDJR2516, FREDJR2517, FREDJR2518, FREDJR2519,
FREDJR2520, FREDJR2521, FREDJR2522, FREDJR2523,
FREDJR2524, FREDJR2525, FREDJR2526, FREDJR3009,
FREDJR3010, FREDJR3011, FREDJR3012, FREDJR3013,
FREDJR3014, FREDJR3015, FREDJR3016, FREDJR3017,
FREDJR3018, FREDJR3019, FREDJR3020, FREDJR3021,
FREDJR3022, FREDJR3023, FREDJR3024, FREDJR3025,
FREDJR3026, FREDJR3027. 2. Инструкция по
применению. 3. Индивидуальная упаковка.
I. Состав: 1. Стент
внутрисосудистый FRED Jr., варианты исполнения:
FREDJR2508, FREDJR2509, FREDJR2510, FREDJR2511,
FREDJR2512, FREDJR2513, FREDJR2514, FREDJR2515,
FREDJR2516, FREDJR2517, FREDJR2518, FREDJR2519,
FREDJR2520, FREDJR2521, FREDJR2522, FREDJR2523,
FREDJR2524, FREDJR2525, FREDJR2526, FREDJR3009,
FREDJR3010, FREDJR3011, FREDJR3012, FREDJR3013,
FREDJR3014, FREDJR3015, FREDJR3016, FREDJR3017,
FREDJR3018, FREDJR3019, FREDJR3020, FREDJR3021,
FREDJR3022, FREDJR3023, FREDJR3024, FREDJR3025,
FREDJR3026, FREDJR3027. 2. Инструкция по
применению. 3. Индивидуальная упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИКРОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MicroVention Europe (МикроВеншн Юроп)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стент предназначен для внутрисосудистой эмболизации внутричерепных аневризм сосудов нервной системы. Стент может быть использован вместе со спиралями для эмболизации при лечении внутричерепных поражений сосудов нервной системы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218150
Адрес
MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave., Tustin, CA, 92780, USA; MicroVention Costa Rica, S.R.L., Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica
Наименование
Стент внутрисосудистый FRED Jr.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5975
Дата регистрации МИ
19.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2017 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы