Г004-00110-00/02914417 | РЗН 2017/5975
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914417 | РЗН 2017/5975
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2017 по 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5975
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914417
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент внутрисосудистый FRED Jr
I. Состав: 1. Стент внутрисосудистый FRED Jr., варианты исполнения: FREDJR2508, FREDJR2509, FREDJR2510, FREDJR2511, FREDJR2512, FREDJR2513, FREDJR2514, FREDJR2515, FREDJR2516, FREDJR2517, FREDJR2518, FREDJR2519, FREDJR2520, FREDJR2521, FREDJR2522, FREDJR2523, FREDJR2524, FREDJR2525, FREDJR2526, FREDJR3009, FREDJR3010, FREDJR3011, FREDJR3012, FREDJR3013, FREDJR3014, FREDJR3015, FREDJR3016, FREDJR3017, FREDJR3018, FREDJR3019, FREDJR3020, FREDJR3021, FREDJR3022, FREDJR3023, FREDJR3024, FREDJR3025, FREDJR3026, FREDJR3027. 2. Инструкция по применению. 3. Индивидуальная упаковка.
I. Состав: 1. Стент внутрисосудистый FRED Jr., варианты исполнения: FREDJR2508, FREDJR2509, FREDJR2510, FREDJR2511, FREDJR2512, FREDJR2513, FREDJR2514, FREDJR2515, FREDJR2516, FREDJR2517, FREDJR2518, FREDJR2519, FREDJR2520, FREDJR2521, FREDJR2522, FREDJR2523, FREDJR2524, FREDJR2525, FREDJR2526, FREDJR3009, FREDJR3010, FREDJR3011, FREDJR3012, FREDJR3013, FREDJR3014, FREDJR3015, FREDJR3016, FREDJR3017, FREDJR3018, FREDJR3019, FREDJR3020, FREDJR3021, FREDJR3022, FREDJR3023, FREDJR3024, FREDJR3025, FREDJR3026, FREDJR3027. 2. Инструкция по применению. 3. Индивидуальная упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МикроВеншн Юроп"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218150
Адрес
1. MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave., Tustin, CA, 92780, USA.
2. MicroVention Costa Rica, S.R.L., Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Наименование
Стент внутрисосудистый FRED Jr.
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5975
Дата регистрации МИ
19.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
218150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы