Г004-00110-00/02936266 | РЗН 2017/5958
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936266 | РЗН 2017/5958
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5958
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936266
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы пробных линз ALMAS, в вариантах исполнения МТ-266, МТ-226 с пробными оправами в составе
I. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-266 в составе: 1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости). 2. Линзы в металлическом ободке: - стигматические линзы от -0.25 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -6.00 дптр. до -10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -10.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), от +0.25 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +6.00 дптр. до +10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +10.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 160 шт. (при необходимости); - астигматические линзы от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), -4.00 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.50 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.) - не более 80 шт. (при необходимости); - призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 6,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.), от 6.00 пр. дптр. до 10,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 14 шт. (при необходимости); - окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости); - линза с плоским полем зрения - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - щелевая диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - призма Мэддокса - не более 1 шт. (при необходимости); - линза с перекрестьем - не более 1 шт. (при необходимости); - матированная линза - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости). 3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости). II. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-226 в составе: 1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости). 2. Линзы в металлическом ободке: - стигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -4.00 дптр. до -8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -8.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.00 дптр. до +8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +8.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 140 шт. (при необходимости); - астигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -2.50 дптр. до -5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), -6.00 дптр., +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +2.50 дптр. до +5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), +6.00 дптр. - не более 68 шт. (при необходимости); - призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 8,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 12 шт. (при необходимости); - окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости). 3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости).
I. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-266 в составе: 1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости). 2. Линзы в металлическом ободке: - стигматические линзы от -0.25 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -6.00 дптр. до -10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -10.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), от +0.25 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +6.00 дптр. до +10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +10.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 160 шт. (при необходимости); - астигматические линзы от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), -4.00 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.50 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.) - не более 80 шт. (при необходимости); - призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 6,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.), от 6.00 пр. дптр. до 10,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 14 шт. (при необходимости); - окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости); - линза с плоским полем зрения - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - щелевая диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - призма Мэддокса - не более 1 шт. (при необходимости); - линза с перекрестьем - не более 1 шт. (при необходимости); - матированная линза - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости). 3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости). II. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-226 в составе: 1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости). 2. Линзы в металлическом ободке: - стигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -4.00 дптр. до -8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -8.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.00 дптр. до +8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +8.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 140 шт. (при необходимости); - астигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -2.50 дптр. до -5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), -6.00 дптр., +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +2.50 дптр. до +5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), +6.00 дптр. - не более 68 шт. (при необходимости); - призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 8,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 12 шт. (при необходимости); - окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости). 3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алмас-Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 1П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 1П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ляньюньган Тяньно Оптикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Lianyungang TianNuo Optical Instrument Со., Ltd., No. 3 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Economic and Technological Development Area, Lianyungang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Lianyungang TianNuo Optical Instrument Со., Ltd., No. 3 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Economic and Technological Development Area, Lianyungang, China
ОКП
944240
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206320
Адрес
Lianyungang Tiannuo Optical Instrument Со., Ltd., No. 3 JinQiao Road, Dapu Industrial park, 222000, Lianyungang, Jiangsu, People's Republic of China
Наименование
Наборы пробных линз ALMAS, в вариантах исполнения МТ-266, МТ-226 с пробными оправами в составе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5958
Дата регистрации МИ
10.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.07.2017 по 31.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944240/32.50.13.120
Вид
206320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы