РЗН 2017/5958
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5958
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.07.2017 по 31.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5958
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы пробных линз ALMAS, в вариантах исполнения МТ-266, МТ-226 с пробными оправами в составе
I. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-266 в составе: 1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости). 2. Линзы в металлическом ободке: - стигматические линзы от -0.25 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -6.00 дптр. до -10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -10.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), от +0.25 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +6.00 дптр. до +10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +10.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 160 шт. (при необходимости); - астигматические линзы от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), -4.00 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.50 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.) - не более 80 шт. (при необходимости); - призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 6,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.), от 6.00 пр. дптр. до 10,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 14 шт. (при необходимости); - окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости); - линза с плоским полем зрения - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - щелевая диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - призма Мэддокса - не более 1 шт. (при необходимости); - линза с перекрестьем - не более 1 шт. (при необходимости); - матированная линза - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости). 3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости). II. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-226 в составе: 1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости). 2. Линзы в металлическом ободке: - стигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -4.00 дптр. до -8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -8.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.00 дптр. до +8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +8.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 140 шт. (при необходимости); - астигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -2.50 дптр. до -5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), -6.00 дптр., +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +2.50 дптр. до +5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), +6.00 дптр. - не более 68 шт. (при необходимости); - призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 8,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 12 шт. (при необходимости); - окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости). 3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости).
I. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-266 в составе: 1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости). 2. Линзы в металлическом ободке: - стигматические линзы от -0.25 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -6.00 дптр. до -10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -10.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), от +0.25 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +6.00 дптр. до +10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +10.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 160 шт. (при необходимости); - астигматические линзы от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), -4.00 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.50 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.) - не более 80 шт. (при необходимости); - призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 6,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.), от 6.00 пр. дптр. до 10,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 14 шт. (при необходимости); - окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости); - линза с плоским полем зрения - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - щелевая диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - призма Мэддокса - не более 1 шт. (при необходимости); - линза с перекрестьем - не более 1 шт. (при необходимости); - матированная линза - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости). 3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости). II. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-226 в составе: 1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости). 2. Линзы в металлическом ободке: - стигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -4.00 дптр. до -8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -8.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.00 дптр. до +8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +8.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 140 шт. (при необходимости); - астигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -2.50 дптр. до -5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), -6.00 дптр., +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +2.50 дптр. до +5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), +6.00 дптр. - не более 68 шт. (при необходимости); - призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 8,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 12 шт. (при необходимости); - окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости). 3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алмас-Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Абельмановская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105275, Россия, г. Москва, ул. Гаражная, д. 3А, кв. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ляньюньган Тяньно Оптикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Lianyungang TianNuo Optical Instrument Со., Ltd., No. 3 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Economic and Technological Development Area, Lianyungang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Lianyungang TianNuo Optical Instrument Со., Ltd., No. 3 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Economic and Technological Development Area, Lianyungang, China
ОКП
944240
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206320
Адрес
Lianyungang Tiannuo Optical Instrument Со., Ltd., No.3 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, 222002, Lianyungang, Jiangsu, China
Наименование
Наборы пробных линз ALMAS, в вариантах исполнения МТ-266, МТ-226 с пробными оправами в составе
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5958
Дата регистрации МИ
10.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936266
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2024
Период действия
с 31.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944240/32.50.13.121
Вид
206320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы