Г004-00110-00/02924338 | РЗН 2017/5948
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924338 | РЗН 2017/5948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5948
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924338
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, ShineRev
варианты исполнения: - Quantum2 10 (10A Omni), - Quantum2 16 (10A Omni), - Quantum2 20 (10A Omni) - Quantum2 E (10A Omni), - Shine Rev 4 (10A Omni), Варианты исполнения: M, P, HP. - Quantum2 10 (Micro CIC), - Quantum2 16 (Micro CIC), - Quantum2 20 (Micro CIC), - Quantum2 E (Micro CIC), Варианты исполнения: S, M.
варианты исполнения: - Quantum2 10 (10A Omni), - Quantum2 16 (10A Omni), - Quantum2 20 (10A Omni) - Quantum2 E (10A Omni), - Shine Rev 4 (10A Omni), Варианты исполнения: M, P, HP. - Quantum2 10 (Micro CIC), - Quantum2 16 (Micro CIC), - Quantum2 20 (Micro CIC), - Quantum2 E (Micro CIC), Варианты исполнения: S, M.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сонова Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Юнитрон Хеаринг, подразделение Нэшнл Хеаринг Сервисез Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, Canada
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204370
Адрес
Sonova Hearing (Suzhou) Со., Ltd., No.78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China; Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland; Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam - Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam
Наименование
Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, ShineRev
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5948
Дата регистрации МИ
10.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.07.2017 по 25.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
204370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы