Г004-00110-00/02921956 | РЗН 2017/5944

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921956 | РЗН 2017/5944
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5944
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921956
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN
варианты исполнения:
1. Мочеприемник прикроватный MEDЕRЕN Стандарт, объем 1000 мл. трубка 90 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности: Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
2. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл. трубка 110 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
3. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1500 мл, трубка 90 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
4. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1500 мл, трубка 110 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
5. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 2000 мл. трубка 90 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
6. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 2000 мл, трубка 110 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
7. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2000 мл, трубка 100 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
8. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2000 мл. трубка 110 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
9. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2000 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
10. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2500 мл, трубка 110 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
11. Мочеприемник прикроватный MEDERЕN Плюс, объем 2500 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
12. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2600 мл, трубка 110 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
13. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2600 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
14. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 4000 мл, трубка 110 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
15. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 4000 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
16. Мочеприемник носимый MЕDEREN Стандарт, объем 500 мл. трубка 7 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
17. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 500 мл, трубка 30 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
18. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 600 мл, трубка 7 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
19. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 600 мл, трубка 30 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
20. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 750 мл, трубка 7 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
21. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 750 мл. трубка 30 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности;
Ремень эластичный - 2 шт.
22. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 750 мл. трубка 50 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
23. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 800 мл, трубка 7 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
24. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 800 мл, трубка 30 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
25. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 900 мл, трубка 7 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
26. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 900 мл, трубка 30 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
27. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл, трубка7 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
28. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл, трубка 30 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
29. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 500 мл, трубка 7 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
30. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 500 мл, трубка 30 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
31. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 750мл. трубка 7 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
32. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 750мл, трубка 30 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
33. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 750мл, трубка 50 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
34. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2500/200 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
35. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2500/200 мл, трубка 150 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
36. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/200 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
37. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/200 мл, трубка 150 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
38. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/400 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
39. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/400 мл, трубка 150 см (Вид 149930)
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
40. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/500 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
41. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/500 мл, трубка 150 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
42. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным MEDEREN, объем 2600/400 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
43. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным MEDEREN, объем 2600/400 мл, трубка 150 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
44. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным MEDEREN, объем 2500/400 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
45. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным MEDEREN, объем 2500/400 мл, трубка 150 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
46. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 100 мл.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
47. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 200 мл.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
48. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 100 мл.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
49. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 200 мл.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
50. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 100 мл.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
51. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 200 мл.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 6777016
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 6777016
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Мочеприемники предназначены для сбора мочи, определения скорости выделения мочи (исполнение - мочеприемник с уриметром) и взятия мочи для проведения анализа. Материалы изделий устойчивы к воздействию мочи.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
149930
152430
156370
156390
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhow, Ningbo, Zhejiang 315105, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5944
Дата регистрации МИ
10.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921956
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2020
Период действия
с 12.02.2020 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
149930; 152430; 156370; 156390
Наименование
Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5944
Дата регистрации МИ
10.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2018
Период действия
с 24.09.2018 по 12.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
149930; 152430; 152470; 156390
Наименование
Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5944
Дата регистрации МИ
10.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.07.2017 по 24.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
149930; 152430; 152470; 156390
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы