Г004-00110-00/02925854 | РЗН 2017/5922
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925854 | РЗН 2017/5922
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5922
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925854
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гибридный стент-графт Thoraflex Hybrid различных размеров на системе доставки для протезирования грудной аорты в различных вариантах исполнения
вариантах исполнения: I. вариант исполнения с 4 браншами: 1. ТНР2224Х100В 2. ТНР2426Х100В 3. ТНР2628Х100В 4. ТНР2830Х100В 5. ТНР3032Х100В 6. ТНР3034Х100В 7. ТНР3036Х100В 8. ТНР3038Х100В 9. ТНР3040Х100В 10. ТНР3240Х100В 11. ТНР2224Х150В 12. ТНР2426Х150В 13. ТНР2628Х150В 14. ТНР2830Х150В 15. ТНР3032Х150В 16. ТНР3034Х150В 17. ТНР3036Х150В 18. ТНР3038Х150В 19. ТНР3040Х150В 20. ТНР3240Х150В II. вариант исполнения с 1 браншей: 1. ТНА2224Х100В 2. ТНА2426Х100В 3. ТНА2628Х100В 4. ТНА2830Х100В 5. ТНА3032Х100В 6. ТНА3034Х100В 7. ТНА3036Х100В 8. ТНА3038Х100В 9. ТНА3040Х100В 10. THA3240XI00B 11. THA2224X150B 12. ТНА2426Х150В 13. ТНА2628Х150В 14. ТНА2830Х150В 15. ТНА3032Х150В 16. ТНА3034Х150В 17. ТНА3036Х150В 18. ТНА3038Х150В 19. ТНА3040Х150В 20. ТНА3240Х150В
вариантах исполнения: I. вариант исполнения с 4 браншами: 1. ТНР2224Х100В 2. ТНР2426Х100В 3. ТНР2628Х100В 4. ТНР2830Х100В 5. ТНР3032Х100В 6. ТНР3034Х100В 7. ТНР3036Х100В 8. ТНР3038Х100В 9. ТНР3040Х100В 10. ТНР3240Х100В 11. ТНР2224Х150В 12. ТНР2426Х150В 13. ТНР2628Х150В 14. ТНР2830Х150В 15. ТНР3032Х150В 16. ТНР3034Х150В 17. ТНР3036Х150В 18. ТНР3038Х150В 19. ТНР3040Х150В 20. ТНР3240Х150В II. вариант исполнения с 1 браншей: 1. ТНА2224Х100В 2. ТНА2426Х100В 3. ТНА2628Х100В 4. ТНА2830Х100В 5. ТНА3032Х100В 6. ТНА3034Х100В 7. ТНА3036Х100В 8. ТНА3038Х100В 9. ТНА3040Х100В 10. THA3240XI00B 11. THA2224X150B 12. ТНА2426Х150В 13. ТНА2628Х150В 14. ТНА2830Х150В 15. ТНА3032Х150В 16. ТНА3034Х150В 17. ТНА3036Х150В 18. ТНА3038Х150В 19. ТНА3040Х150В 20. ТНА3240Х150В
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ангиомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, эт. 3, пом. I, ком. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, эт. 3, пом. I, ком. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВАСКУТЕК Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, VASCUTEK Limited, Newmains Avenue, Inchinnan, PA4 9RR, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, VASCUTEK Limited, Newmains Avenue, Inchinnan, PA4 9RR, United Kingdom
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156480
Адрес
VASCUTEK Limited, Newmains Avenue, Inchinnan, PA4 9RR, United Kingdom
Наименование
Гибридный стент-графт Thoraflex Hybrid различных размеров на системе доставки для протезирования грудной аорты
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5922
Дата регистрации МИ
06.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.07.2017 по 21.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
156480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы