РЗН 2017/5922
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5922
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.07.2017 по 21.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5922
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гибридный стент-графт Thoraflex Hybrid различных размеров на системе доставки для протезирования грудной аорты
1. ТНР2628Х100. 2. ТНР2830Х100. 3. ТНР3032Х100. 4. ТНР3034Х100. 5. ТНР3036Х100. 6. ТНР3238Х100. 7. ТНР3240Х100. 8. ТНР2628Х150. 9. ТНР2830Х150. 10. ТНР3032Х150. 11. ТНР3034Х150. 12. ТНР3036Х150. 13. ТНР3238Х150. 14. ТНР3240Х150.
1. ТНР2628Х100. 2. ТНР2830Х100. 3. ТНР3032Х100. 4. ТНР3034Х100. 5. ТНР3036Х100. 6. ТНР3238Х100. 7. ТНР3240Х100. 8. ТНР2628Х150. 9. ТНР2830Х150. 10. ТНР3032Х150. 11. ТНР3034Х150. 12. ТНР3036Х150. 13. ТНР3238Х150. 14. ТНР3240Х150.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ангиомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127540, Россия, Москва, ул. Дубнинская, д. 4, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127540, Россия, Москва, ул. Дубнинская, д. 4, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Васкутек Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Vascutek Limited, Newmains Avenue, Inchinnan, PA4 9RR, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Vascutek Limited, Newmains Avenue, Inchinnan, PA4 9RR, United Kingdom
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156480
Адрес
Vascutek Limited, Newmains Avenue, Inchinnan, PA4 9RR, United Kingdom
Наименование
Гибридный стент-графт Thoraflex Hybrid различных размеров на системе доставки для протезирования грудной аорты в различных вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5922
Дата регистрации МИ
06.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925854
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2020
Период действия
с 21.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
156480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы