РЗН 2017/5919
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5919
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2020 по 09.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5919
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014
в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный одного типоразмера - 1 шт., варианты исполнения: - диаметр Окклюдера: 21 мм, 24 мм, 27 мм, 30 мм, 33 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Система доступа одноразовая стерильная - 1 шт. 2. Инструкция по применению системы доступа одноразовой стерильной - 1 шт.
в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный одного типоразмера - 1 шт., варианты исполнения: - диаметр Окклюдера: 21 мм, 24 мм, 27 мм, 30 мм, 33 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Система доступа одноразовая стерильная - 1 шт. 2. Инструкция по применению системы доступа одноразовой стерильной - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Р-Васкуляр"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт. 1, помещ. 21
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт. 1, помещ. 21
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178270
Адрес
АО "Р-Васкуляр", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18; АО "Р-Васкуляр", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6
Наименование
Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5919
Дата регистрации МИ
06.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925504
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2020
Период действия
с 09.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
178270
Наименование
Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5919
Дата регистрации МИ
06.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 29.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
178270
Наименование
Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5919
Дата регистрации МИ
06.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2018
Период действия
с 06.06.2018 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
178270
Наименование
Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5919
Дата регистрации МИ
06.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.07.2017 по 06.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
178270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы