РЗН 2017/5919
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5919
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.06.2018 по 13.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5919
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014
Состав: 1. Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный одного типоразмера - 1 шт., варианты исполнения: - диаметр Окклюдера: 21 мм, 24 мм, 27 мм, 30 мм, 33 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Система доступа одноразовая стерильная - 1 шт. 2. Инструкция по применению системы доступа одноразовой стерильной - 1 шт.
Состав: 1. Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный одного типоразмера - 1 шт., варианты исполнения: - диаметр Окклюдера: 21 мм, 24 мм, 27 мм, 30 мм, 33 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Система доступа одноразовая стерильная - 1 шт. 2. Инструкция по применению системы доступа одноразовой стерильной - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ангиолайн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, дом 18, офис 302
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, дом 18, офис 302
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178270
Адрес
1. ООО "Ангиолайн", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18.
2. ООО "Ангиолайн", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16.
3. ООО "Ангиолайн", Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Мусы Джалиля, д. 25.
Наименование
Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5919
Дата регистрации МИ
06.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925504
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2020
Период действия
с 09.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
178270
Наименование
Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5919
Дата регистрации МИ
06.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2020
Период действия
с 29.09.2020 по 09.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
178270
Наименование
Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5919
Дата регистрации МИ
06.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 29.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
178270
Наименование
Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5919
Дата регистрации МИ
06.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.07.2017 по 06.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
178270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы