Г004-00110-00/02915216 | РЗН 2017/5918
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915216 | РЗН 2017/5918
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5918
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915216
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые
Варианты исполнения:
1. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 6, 8, 10; длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.
2. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5-10/30.
3. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 6, 8, 10 длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.
4. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5-10/30.
Варианты исполнения:
1. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 6, 8, 10; длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.
2. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5-10/30.
3. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 6, 8, 10 длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.
4. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5-10/30.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe (Рюппуррер Штр., 1A, корп. Б, 76137 Карлсруэ)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe (Рюппуррер Штр., 1A, корп. Б, 76137 Карлсруэ)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые предназначены для длительного дренирования мочевого пузыря и различных медицинских манипуляций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155670
Адрес
Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»), Ruppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany; Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 1, West Jinhua Road, Mazhang District, 524094, Zhanjiang, People's Republic of China; Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 49 Jinchuan Road, 524094 Zhanjiang, People's Republic of China
Документы
Наименование
VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5918
Дата регистрации МИ
06.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915216
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.07.2017 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
155670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы