Г004-00110-00/02915216 | РЗН 2017/5918
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915216 | РЗН 2017/5918
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.07.2017 по 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5918
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915216
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые
Варианты исполнения: 1. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 6, 8, 10; длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5. 2. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5-10/30. 3. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 6, 8, 10 длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5. 4. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5-10/30.
Варианты исполнения: 1. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 6, 8, 10; длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5. 2. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5-10/30. 3. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 6, 8, 10 длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5. 4. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5-10/30.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фогт Медикаль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д.2, этаж 7, помещение VII, комната 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д.2, этаж 7, помещение VII, комната 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155670
Адрес
1. Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany.
2. Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 1, West Jinhua Road, Mazhang District, 524094, Zhanjiang, People's Republic of China.
3. Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 49 Jinchuan Road, 524094 Zhanjiang, People's Republic of China.
Наименование
VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5918
Дата регистрации МИ
06.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915216
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
155670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы