Г004-00110-00/02916448 | РЗН 2017/5903
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916448 | РЗН 2017/5903
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5903
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916448
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента многопараметровый серия KN-601M с
принадлежностями
в составе: 1. Устройство основное - 1 шт. 2. Регистратор встроенный - 1 шт. 3. Датчик насыщения крови кислородом SрO2 - 1 шт. 4. Датчик измерения температуры - 2 шт. 5. Манжета для измерения кровяного давления - 1 шт. 6. Кабель с отведениями и датчиками для ЭКГ - 1 шт. 7. Электроды одноразовые для измерения ЭКГ - 20 шт. 8. Кабель питания 220В/50Гц - 1 шт. 9. Провод заземления - 1 шт. 10. Кабель питания с переходником для подключения в транспортных средствах - 16В/50/60Гц. 11. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Бумага для регистратора (50 мм х 30 мм х 18 мм) - 1 рулон.
принадлежностями
в составе: 1. Устройство основное - 1 шт. 2. Регистратор встроенный - 1 шт. 3. Датчик насыщения крови кислородом SрO2 - 1 шт. 4. Датчик измерения температуры - 2 шт. 5. Манжета для измерения кровяного давления - 1 шт. 6. Кабель с отведениями и датчиками для ЭКГ - 1 шт. 7. Электроды одноразовые для измерения ЭКГ - 20 шт. 8. Кабель питания 220В/50Гц - 1 шт. 9. Провод заземления - 1 шт. 10. Кабель питания с переходником для подключения в транспортных средствах - 16В/50/60Гц. 11. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Бумага для регистратора (50 мм х 30 мм х 18 мм) - 1 рулон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДПРОЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 102, СТРОЕНИЕ 34, КОМНАТА 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 102, СТРОЕНИЕ 34, КОМНАТА 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kernel Medical Equipment Co., Ltd. (Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu
Province, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Прибор предназначен для контроля частоты сердечных
сокращений/частоты пульса пациента, неинвазивного
измерения артериального давления (систолическое и
диастолическое давление и среднее давление), частоты
дыхания, ЭКГ, температуры и SPO2
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
Kernel Medical Equipment Co., Ltd. (Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд.) , Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, China
Наименование
Монитор пациента многопараметровый серия KN-601M с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5903
Дата регистрации МИ
03.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916448
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2017 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
190850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы