Г004-00110-00/02916448 | РЗН 2017/5903
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916448 | РЗН 2017/5903
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.07.2017 по 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5903
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916448
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента многопараметровый серия KN-601M с принадлежностями
в составе: 1. Устройство основное - 1 шт. 2. Регистратор встроенный - 1 шт. 3. Датчик насыщения крови кислородом SрO2 - 1 шт. 4. Датчик измерения температуры - 2 шт. 5. Манжета для измерения кровяного давления - 1 шт. 6. Кабель с отведениями и датчиками для ЭКГ - 1 шт. 7. Электроды одноразовые для измерения ЭКГ - 20 шт. 8. Кабель питания 220В/50Гц - 1 шт. 9. Провод заземления - 1 шт. 10. Кабель питания с переходником для подключения в транспортных средствах - 16В/50/60Гц. 11. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Бумага для регистратора (50 мм х 30 мм х 18 мм) - 1 рулон.
в составе: 1. Устройство основное - 1 шт. 2. Регистратор встроенный - 1 шт. 3. Датчик насыщения крови кислородом SрO2 - 1 шт. 4. Датчик измерения температуры - 2 шт. 5. Манжета для измерения кровяного давления - 1 шт. 6. Кабель с отведениями и датчиками для ЭКГ - 1 шт. 7. Электроды одноразовые для измерения ЭКГ - 20 шт. 8. Кабель питания 220В/50Гц - 1 шт. 9. Провод заземления - 1 шт. 10. Кабель питания с переходником для подключения в транспортных средствах - 16В/50/60Гц. 11. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Бумага для регистратора (50 мм х 30 мм х 18 мм) - 1 рулон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "Металхимконтракт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, а/я 672
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, Петроверигский пер., д. 3, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сюйчжоу Кернел Медикал Эквипмент Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co. Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, 221004, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co. Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, 221004, China
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
Xuzhou Kernel Medical Equipment Co. Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, 221004, China
Наименование
Монитор пациента многопараметровый серия KN-601M с
принадлежностями
принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5903
Дата регистрации МИ
03.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916448
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2026
Период действия
с 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
190850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы