Г004-00110-00/02917278 | РЗН 2017/5900

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917278 | РЗН 2017/5900
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5900
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917278
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоскопические зондирующие многоразовые с принадлежностями
1. Канюля (вид 144500): - канюля для режущих инструментов, диаметр 4.5 мм, 5 мм, 5.6 мм, 6 мм; - канюля для режущих инструментов, с ирригационными отверстиями, диаметр 4.5 мм, 5.6 мм; - канюля для режущих инструментов для малых суставов, диаметр 3.5 мм; - канюля для режущих инструментов, с отверстиями, диаметр 5 мм; - канюля фрезы для малых суставов, диаметр 3.5 мм; - канюля для артроскопа, диаметр 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм; - канюля для артроскопа, с дистальной перфорацией, диаметр 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм; - канюля, диаметр 5.5 мм, 6.5 мм, длина 140 мм; - канюля внутриматочная Cohen; - канюля Cohen; - канюля, диаметр 11.0 мм, длина 101 мм; - канюля тупоконечная, диаметр 11.0 мм, длина 101 мм; - канюля, диаметр 5.5 мм, длина 95.5 мм; - канюля, диаметр 3.5 мм, длина 55 мм; - канюля бедренная, диаметр 4.5 мм, 5.0 мм, 5.6 мм; - канюля, длина 133 мм; - канюля дренажная, длина 70 мм, 100 мм; - канюля 4.6 X 200 мм, 1 ротационный запорный клапан, без дистальных отверстий; - канюля 4.6 X 200 мм, 1 ротационный запорный клапан; - канюля 4.6 X 200 мм, 2 ротационных запорных клапана, без дистальных отверстий; - канюля 4.6 X 200 мм, 2 ротационных запорных клапана; - канюля 4.6 X 200 мм, 1 фиксированный запорный клапан, без дистальных отверстий; - канюля 4.6 X 200 мм, 1 фиксированный запорный клапан; - канюля 4.6 X 200 мм, 2 фиксированных запорных клапана, без дистальных отверстий; - канюля 4.6 X 200 мм, 2 фиксированных запорных клапана; - канюля 4.6 X 200 мм, 2 ротационных запорных клапана под 95 градусов; - канюля 4.6 X 200 мм, 2 ротационных запорных клапана под 95 градусов, без дистальных отверстий; - канюля 4.6 X 200 мм, 2 фиксированных запорных клапана под 95 градусов; - канюля 4.6 X 200 мм, 2 фиксированных запорных клапана под 95 градусов, без дистальных отверстий; - канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком Speed-Lock; - канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 3.2 мм, для 2.7 мм артроскопов с замком Speed-Lock; - канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 5.8 мм, 6.5 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock; - канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком Speed-Lock; - канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком J-Lock; - канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком J-Lock; - канюля с двумя фиксированными запорными кранами, диаметр 3.2 мм, для 2.7 мм артроскопов с замком Speed-Lock; - канюля с двумя фиксированными запорными кранами, диаметр 5.8 мм, 6.5 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock; - канюля с двумя фиксированными запорными кранами, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком J-Lock; - канюля с двумя фиксированными запорными клапанами, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком J-Lock; - канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 6.5 мм; - канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 6.5 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock; - канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком Speed-Lock; - канюля с двумя ротационными запорными клапанами, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком Speed-Lock; - канюля с двумя ротационными запорными клапанами, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком J-Lock; - канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 5.0 мм, 5.8 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock; - канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 3.2 мм, для 2.7 мм артроскопов с замком Speed- Lock; - канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком Speed-Lock; - канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 5.8 мм, для 4.0 мм артроскопов длиной 165 мм с замком Speed-Lock; - канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком J-Lock; - канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов с замком Speed-Lock; - канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 5.0 мм, 5.8 мм, 6.5 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock; - канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком Speed-Lock; - канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком J-Lock; - канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 2.9 мм, для 2.3 мм артроскопов с замком Speed-Lock; - канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 2.9 мм, для 2.3 мм артроскопов с замком J-Lock; - канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком Speed-Lock; - канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком J-Lock; - наружная канюля для лазерной цистоскопии; - внутренняя канюля для лазерной цистоскопии; - канюля уретротома, 21 Fr; - канюля балонного катетера, 25 Fr. 2. Зонд (вид 268380): - зонд калибровочный, диаметр 3.0 мм, 5.0 мм; - зонд тазобедренный прямой, диаметр 3.0 мм, 90 градусов; - зонд тазобедренный изогнутый, диаметр 3.0 мм, 90 градусов; - манипуляционный зонд, диаметр 5.0 мм, длина 33 см, 45 см; - зонд для малых суставов прямой; - зонд для малых суставов 30°, 90°; - зонд артроскопический. 3. Проводник канюлированный (вид 105810), наружный диаметр 4.0 мм, 5.5 мм, 6.0 мм, длина 302 мм. 4. Тубус (вид 144810): - тубус, 1 ротационный запорный кран; - тубус, 2 ротационных запорных крана; - тубус гистероскопа, внешний диаметр 2.9 мм, 4 мм, внутренний, оперативный; - тубус гистероскопа, внешний диаметр 2.9 мм, 4 мм, внутренний, диагностический; - тубус гистероскопа, внешний диаметр 2.9 мм, 4 мм, наружный, оперативный; - тубус гистероскопа, внешний диаметр 2.9 мм, 4 мм, наружный, диагностический; - тубус цистоскопа, 17Fr, 19Fr, 21Fr, 23Fr, 25Fr; - тубус уретротома, 25Fr; - тубус резектоскопа 22/24Fr, наружный; - набор тубусов резектоскопа 22/24Fr, 24/26Fr, 27/28Fr (внутренний/наружный); - тубус резектоскопа 22Fr, 24Fr, 27Fr, внутренний; - тубус резектоскопа 22/24Fr, наружный. Принадлежности: 1. Адаптер: адаптер канюли; адаптер ирригационный. 2. Внутренний чехол: - внутренний чехол сменный для канюли диаметром 11 мм; - внутренний чехол сменный для канюли диаметром 3.5 мм; - внутренний чехол сменный для канюль диаметром 5.5 мм и 8.5 мм; - внутренний чехол сменный для канюль диаметром 11.0 мм и 12.5 мм. 3. Заглушка: - заглушка канюли; - заглушка канюли для артроскопов диаметром 4 мм, длиной 165 мм. 4. Колпачок: - колпачок сменный для канюли диаметром 3.5 мм, 8 мм, 11 мм, 12.5 мм (5 шт./уп.); - колпачок сменный для фиксируемых конусов диаметром 11.0 мм (5 шт./уп.). 5. Конусовидная насадка Acorn, малая, большая. 6. Палочка для канюли, диаметр 4 мм, 5 мм. 7. Пробка: - пробка большеберцового туннеля; - пробка большеберцового туннеля канюлированная. 8. Проводник гибкий CrossScrew. 9. Лоток: - лоток стерилизационный для принадлежностей для урологии и гинекологии; - лоток стерилизационный для урологии и гинекологии; - лоток стерилизационный для аксессуаров. 10. Фиксируемый конус для канюли типа Hasson, диаметр 11 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейш)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты эндоскопические зондирующие многоразовые (с принадлежностями) - инструменты многоразового использования для исследования естественных ходов и полостей в организме человека при эндоскопических процедурах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
105810
144810
144500
268380
Адрес
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейш), 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA; Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel; Precision Identity Corporation, 804 Camden Avenue, Campbell, CA, 95008, USA; MacKay Manufacturing, Inc., 10011 E. Montgomery Drive, Spokane Valley, WA, 99206, USA; Symmetry Medical Manufacturing, Inc., US Delivery Systems, dba Tecomet, 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire, 03103, USA; Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты эндоскопические зондирующие многоразовые с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5900
Дата регистрации МИ
03.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917278
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2017 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.190
Вид
105810; 144810; 144500; 268380
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы