РЗН 2017/5897
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5897
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.07.2017 по 09.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5897
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насадки сменные для аспиратора назального для детей «АКВА МАРИС®»
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЯДРАН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская д. 6, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская д. 6, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фармалинк, С.Л."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Pharmalink, S.L., Avda. Universidad Autónoma, 13 Parc Technólogic del Vallés - 08290 Cerdanyola del Vallés (Barcelona) Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Pharmalink, S.L., Avda. Universidad Autónoma, 13 Parc Technólogic del Vallés - 08290 Cerdanyola del Vallés (Barcelona) Spain
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204560
Адрес
Pharmalink, S.L., Ctra. De Valls, TV-2034, Km 6 - 43886 Vilavella (Tarragona) Spain
Наименование
Насадки сменные для аспиратора назального для детей «АКВА МАРИС®»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5897
Дата регистрации МИ
03.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03301027
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2025
Период действия
с 01.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
172980
Наименование
Насадки сменные для аспиратора назального для детей «АКВА МАРИС®»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5897
Дата регистрации МИ
03.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942272
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2025
Период действия
с 28.02.2025 по 01.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.110
Вид
172980
Наименование
Насадки сменные для аспиратора назального для детей «АКВА МАРИС®»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5897
Дата регистрации МИ
03.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2024
Период действия
с 09.08.2024 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.110
Вид
172980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы