Г004-00110-00/02934853 | РЗН 2017/5891
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934853 | РЗН 2017/5891
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2024 по 29.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5891
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934853
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
варианты исполнения: - классические; - ультратонкие; - ребристые; - точечные; - цветные ароматизированные.
варианты исполнения: - классические; - ультратонкие; - ребристые; - точечные; - цветные ароматизированные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЕАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, а/я 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., No. 10В, Lorong 24, Taman Patani Jaya, Sungai Petani, Kedah, 08000, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., No. 10В, Lorong 24, Taman Patani Jaya, Sungai Petani, Kedah, 08000, Malaysia
ОКП
251466
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia; ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ", 141603, Московская область, г. Клин, г.о. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5891
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934853
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Файлы
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5891
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934853
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2025
Период действия
с 18.03.2025 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5891
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2024
Период действия
с 29.10.2024 по 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5891
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2022
Период действия
с 16.03.2022 по 05.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5891
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 16.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5891
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2019
Период действия
с 24.06.2019 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5891
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2019
Период действия
с 29.01.2019 по 24.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA" исполнения: Классические, Ультратонкие, Ребристые, Точечные, Цветные ароматизированные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5891
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.06.2017 по 29.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы