РЗН 2017/5891
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5891
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2022 по 05.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5891
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
варианты исполнения: - классические; - ультратонкие; - ребристые; - точечные; - цветные ароматизированные.
варианты исполнения: - классические; - ультратонкие; - ребристые; - точечные; - цветные ароматизированные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЕАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, а/я 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., No. 10В, Lorong 24, Taman Patani Jaya, Sungai Petani, Kedah, 08000, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., No. 10В, Lorong 24, Taman Patani Jaya, Sungai Petani, Kedah, 08000, Malaysia
ОКП
251466
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., Plot 209 & 214, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia; ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ", 141603, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., тер. 88 км., к. 3а, стр. 103Б
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5891
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934853
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Файлы
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5891
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934853
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2025
Период действия
с 18.03.2025 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5891
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2024
Период действия
с 29.10.2024 по 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5891
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934853
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2024
Период действия
с 05.02.2024 по 29.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5891
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 16.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5891
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2019
Период действия
с 24.06.2019 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5891
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2019
Период действия
с 29.01.2019 по 24.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA" исполнения: Классические, Ультратонкие, Ребристые, Точечные, Цветные ароматизированные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5891
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.06.2017 по 29.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы