Г004-00110-00/02917725 | РЗН 2017/5885
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917725 | РЗН 2017/5885
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2017 по 28.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5885
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917725
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контролей для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i
ARCHITECT 25-ОН витамин D контроли (ARCHITECH 25-OH Vitamin D Controls) в составе: 1. Контроль низкой концентрации (Control L) - 1 флакон, 8,0 мл. 2. Контроль средней концентрации (Control М) - 1 флакон, 8,0 мл. 3. Контроль высокой концентрации (Control Н) - 1 флакон, 8,0 мл.
ARCHITECT 25-ОН витамин D контроли (ARCHITECH 25-OH Vitamin D Controls) в составе: 1. Контроль низкой концентрации (Control L) - 1 флакон, 8,0 мл. 2. Контроль средней концентрации (Control М) - 1 флакон, 8,0 мл. 3. Контроль высокой концентрации (Control Н) - 1 флакон, 8,0 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Айлэнд Диагностик Дивижн"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
304400
Адрес
Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Наименование
Набор контролей для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5885
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917725
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2025
Период действия
с 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
304400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы