РЗН 2017/5865
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5865
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.06.2017 по 21.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5865
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник гидрофильный NaviPro для эндоскопических панкреато-билиарных процедур
варианты исполнения: 1. Проводник NaviPro гидрофильный стандартный, форма кончика: изогнутый, внешние диаметры: 0.018 дюймов (0,46 мм), 0.025 дюймов (0,64 мм), 0.035 дюймов (0,89 мм); длина 260 см. 2. Проводник NaviPro гидрофильный стандартный, форма кончика: изогнутый, внешний диаметр 0.035 дюймов (0,89 мм), длина 260 см, жесткий. 3. Проводник NaviPro гидрофильный стандартный, форма кончика: прямой, внешние диаметры: 0.018 дюймов (0,46 мм), 0.025 дюймов (0,64 мм), 0.035 дюймов (0,89 мм); длина 260 см. 4. Проводник NaviPro гидрофильный стандартный, форма кончика: прямой, внешний диаметр 0.035 дюймов (0,89 мм), длина 260 см, жесткий.
варианты исполнения: 1. Проводник NaviPro гидрофильный стандартный, форма кончика: изогнутый, внешние диаметры: 0.018 дюймов (0,46 мм), 0.025 дюймов (0,64 мм), 0.035 дюймов (0,89 мм); длина 260 см. 2. Проводник NaviPro гидрофильный стандартный, форма кончика: изогнутый, внешний диаметр 0.035 дюймов (0,89 мм), длина 260 см, жесткий. 3. Проводник NaviPro гидрофильный стандартный, форма кончика: прямой, внешние диаметры: 0.018 дюймов (0,46 мм), 0.025 дюймов (0,64 мм), 0.035 дюймов (0,89 мм); длина 260 см. 4. Проводник NaviPro гидрофильный стандартный, форма кончика: прямой, внешний диаметр 0.035 дюймов (0,89 мм), длина 260 см, жесткий.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейк Риджен Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
ОКП
943620
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282740
Адрес
Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
Наименование
Проводник гидрофильный NaviPro для эндоскопических панкреато-билиарных процедур
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5865
Дата регистрации МИ
22.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928522
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.06.2026
Период действия
с 04.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
282740
Файлы
Наименование
Проводник гидрофильный NaviPro для эндоскопических панкреато-билиарных процедур
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5865
Дата регистрации МИ
22.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928522
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2021
Период действия
с 21.09.2021 по 04.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943620/32.50.13.190
Вид
282740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы