Г004-00110-00/02916112 | РЗН 2017/5823
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916112 | РЗН 2017/5823
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.07.2017 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5823
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916112
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Настольная центрифуга Allegra X-5 с принадлежностями
Состав: 1. Центрифуга лабораторная (вид 260430). 2. Ротор бакетный SX4700 (вид 264480) (при необходимости), в составе: - ротор бакетный SX4700 с 4 бакетами; - смазка Spinkote 20 г.; - документация на ротор на бумажном носителе. 3. Документация. 4. CD/DVD диски, не более 2 шт. 5. Сетевой кабель. 6. Смазка Spinkote, не более 16 шт. (при необходимости). 7. Торцевой ключ для ротора с Т-образной рукояткой. 8. Шестигранный ключ, не более 16 шт. (при необходимости). 9. Шестигранный ключ с Т-образной рукояткой. Принадлежности: 1. Адаптер пробирок 17 мм, 2 шт./упаковка, не более 15 уп. 2. Адаптер пробирок 13 мм, 2 шт./упаковка, не более 15 уп. 3. Адаптер пробирок вместимость 16 шт., 2 шт./упаковка, не более 15 уп. 4. Адаптер пробирок вместимость 25 шт., 2 шт./упаковка, не более 15 уп. 5. Бакет ротора, 2 шт./уп., не более 15 упаковок. 6. Вакуумная смазка, силиконовая, 1 унция (28,4 г), не более 15 шт. 7. Держатель штативов с пробирками, 2 шт./упаковка, не более 15 уп. 8. Ключ для ротора с Т-образной рукояткой, размер 13, не более 15 шт. 9. Крепежный болт ротора, не более 15 шт. 10. Набор для чистки роторов в составе (щетка для чистки ротора 32 и 38 мм, щетка для чистки ротора 16 и 25 мм, раствор для чистки ротора 555, 2 флакона), не более 15 наборов. 11. Раствор для чистки роторов 1 кварта (946 мл), не более 15 шт. 12. Торцовый ключ с Т-образной рукояткой, размер 5 для аварийного открытия крышки, не более 15 шт. 13. Фиксирующий винт, не более 15 шт. 14. Щетка для чистки ротора, не более 15 шт.
Состав: 1. Центрифуга лабораторная (вид 260430). 2. Ротор бакетный SX4700 (вид 264480) (при необходимости), в составе: - ротор бакетный SX4700 с 4 бакетами; - смазка Spinkote 20 г.; - документация на ротор на бумажном носителе. 3. Документация. 4. CD/DVD диски, не более 2 шт. 5. Сетевой кабель. 6. Смазка Spinkote, не более 16 шт. (при необходимости). 7. Торцевой ключ для ротора с Т-образной рукояткой. 8. Шестигранный ключ, не более 16 шт. (при необходимости). 9. Шестигранный ключ с Т-образной рукояткой. Принадлежности: 1. Адаптер пробирок 17 мм, 2 шт./упаковка, не более 15 уп. 2. Адаптер пробирок 13 мм, 2 шт./упаковка, не более 15 уп. 3. Адаптер пробирок вместимость 16 шт., 2 шт./упаковка, не более 15 уп. 4. Адаптер пробирок вместимость 25 шт., 2 шт./упаковка, не более 15 уп. 5. Бакет ротора, 2 шт./уп., не более 15 упаковок. 6. Вакуумная смазка, силиконовая, 1 унция (28,4 г), не более 15 шт. 7. Держатель штативов с пробирками, 2 шт./упаковка, не более 15 уп. 8. Ключ для ротора с Т-образной рукояткой, размер 13, не более 15 шт. 9. Крепежный болт ротора, не более 15 шт. 10. Набор для чистки роторов в составе (щетка для чистки ротора 32 и 38 мм, щетка для чистки ротора 16 и 25 мм, раствор для чистки ротора 555, 2 флакона), не более 15 наборов. 11. Раствор для чистки роторов 1 кварта (946 мл), не более 15 шт. 12. Торцовый ключ с Т-образной рукояткой, размер 5 для аварийного открытия крышки, не более 15 шт. 13. Фиксирующий винт, не более 15 шт. 14. Щетка для чистки ротора, не более 15 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП
944370
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
1. Beckman Coulter, Inc., 5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA.
2. Sigma-Laborzentrifugen GmbH, An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, Germany.
Наименование
Настольная центрифуга Allegra X-5 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5823
Дата регистрации МИ
31.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916112
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы