Г004-00110-00/02938985 | РЗН 2017/5790
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938985 | РЗН 2017/5790
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5790
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938985
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стойка передвижная СП-"ФОТЕК" по ТУ 9452-001-41747567-2015
I. Стойка передвижная с одной колонной СП1-01-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП1-01-«ФОТЕК» - 1шт.,
или
модуль базовый СП1-01Н-«ФОТЕК» - 1шт.,
2. полка для стойки с одной колонной (при необходимости) – не более 1 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 1 шт.,
4. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на три розетки (при необходимости) – не более 1 шт.,
5. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 1 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 1 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 1 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
13. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
14. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
15. паспорт – 1шт.,
16. руководство по эксплуатации – 1шт.;
II. Стойка передвижная с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП1-02-«ФОТЕК» - 1шт.,
или
модуль базовый СП1-02Н-«ФОТЕК» - 1шт.,
2. полка для стойки с одной колонной (при необходимости) – не более 2 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 1 шт.,
4. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на три розетки (при необходимости) – не более 1 шт.,
5. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 1 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 1 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 1 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
13. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
14. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
15. паспорт – 1шт.,
16. руководство по эксплуатации – 1шт.;
III. Стойка передвижная с двумя колоннами СП2-01-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП2-01-«ФОТЕК» - 1шт.,
или
модуль базовый СП2-01Н-«ФОТЕК» - 1шт.,
2. полка для стойки с двумя колоннами, исполнение 1 (при необходимости) – не более 2 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 1 шт.,
4. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на шесть розеток, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
5. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 1 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 1 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 2 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 7 (при необходимости) – не более 2 шт.,
13. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
14. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
15. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
16. ящик, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
17. паспорт – 1 шт.,
18. руководство по эксплуатации – 1 шт.;
IV. Стойка передвижная с двумя колоннами СП2-02-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП2-02-«ФОТЕК» – 1шт.,
2. полка для стойки с двумя колоннами, исполнение 2 (при необходимости) – не более 2 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 2 шт.,
4. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
5. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на шесть розеток, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 1 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 1 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 2 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 7 (при необходимости) – не более 2 шт.,
13. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
14. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
15. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
16. ящик, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
17. паспорт – 1шт.,
18. руководство по эксплуатации – 1шт.,
V. Стойка передвижная с двумя колоннами СП2-03-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП2-03-«ФОТЕК» - 1шт.,
или
модуль базовый СП2-03Н-«ФОТЕК» - 1шт.,
2. полка для стойки с двумя колоннами, исполнение 1 (при необходимости) – не более 3 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 2 шт.,
4. держатель эндоскопов (при необходимости) – не более 2 шт.,
5. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на шесть розеток, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 2 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 2 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 2 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 2 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 2 шт.,
13. держатель периферийных устройств, исполнение 6 (при необходимости) – не более 2 шт.,
14. держатель периферийных устройств, исполнение 7 (при необходимости) – не более 2 шт.,
15. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
16. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
17. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
18. ящик, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
или
держатель баллонов, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
19. стенка для держателя баллонов исполнения 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
20. держатель монитора, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
21. паспорт – 1 шт.,
22. руководство по эксплуатации – 1 шт.;
VI. Стойка передвижная с двумя колоннами СП2-04-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП2-04-«ФОТЕК» – 1шт.,
2. полка для стойки с двумя колоннами, исполнение 2 (при необходимости) – не более 3 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 2 шт.,
4. держатель эндоскопов (при необходимости) – не более 2 шт.,
5. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на шесть розеток, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 2 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 2 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 2 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 2 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 2 шт.,
13. держатель периферийных устройств, исполнение 6 (при необходимости) – не более 2 шт.,
14. держатель периферийных устройств, исполнение 7 (при необходимости) – не более 2 шт.,
15. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
16. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
17. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
18. ящик, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
или
держатель баллонов, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
19. держатель монитора, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
20. паспорт– 1шт.,
21. руководство по эксплуатации– 1шт.;
VII. Стойка передвижная с двумя колоннами СП2-05-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП2-05-«ФОТЕК» - 1шт.,
или
модуль базовый СП2-05Н-«ФОТЕК» - 1шт.,
2. полка для стойки с двумя колоннами, исполнение 1 (при необходимости) – не более 4 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 2 шт.,
4. держатель эндоскопов (при необходимости) – не более 2 шт.,
5. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на шесть розеток, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 2 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 2 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 2 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 2 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 2 шт.,
13. держатель периферийных устройств, исполнение 6 (при необходимости) – не более 2 шт.,
14. держатель периферийных устройств, исполнение 7 (при необходимости) – не более 2 шт.,
15. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
16. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
17. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
18. ящик, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
или
держатель баллонов, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
19. стенка для держателя баллонов исполнения 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
20. держатель монитора, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
21. паспорт – 1шт.,
22. руководство по эксплуатации – 1шт.;
VIII. Стойка передвижная с двумя колоннами СП2-06-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП2-06-«ФОТЕК» – 1 шт.,
2. полка для стойки с двумя колоннами, исполнение 2 (при необходимости) – не более 4 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 2 шт.,
4. держатель эндоскопов (при необходимости) – не более 2 шт.,
5. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на шесть розеток, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 2 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 2 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 2 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 2 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 2 шт.,
13. держатель периферийных устройств, исполнение 6 (при необходимости) – не более 2 шт.,
14. держатель периферийных устройств, исполнение 7 (при необходимости) – не более 2 шт.,
15. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
16. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
17. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
18. ящик, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
или
держатель баллонов, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
19. держатель монитора, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
20. паспорт – 1шт.,
21. руководство по эксплуатации – 1шт.;
IX. Стойка передвижная с двумя колоннами СП2-07-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП2-07-«ФОТЕК» – 1шт.,
2. полка для стойки с двумя колоннами, исполнение 2 (при необходимости) – не более 5 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 2 шт.,
4. держатель эндоскопов (при необходимости) – не более 2 шт.,
5. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на шесть розеток, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 2 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 2 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 2 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 2 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 4 шт.,
13. держатель периферийных устройств, исполнение 6 (при необходимости) – не более 2 шт.,
14. держатель периферийных устройств, исполнение 7 (при необходимости) – не более 2 шт.,
15. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
16. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
17. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
18. ящик, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
или
держатель баллонов, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
19. держатель монитора, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
20. паспорт – 1шт.,
21. руководство по эксплуатации – 1шт.
I. Стойка передвижная с одной колонной СП1-01-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП1-01-«ФОТЕК» - 1шт.,
или
модуль базовый СП1-01Н-«ФОТЕК» - 1шт.,
2. полка для стойки с одной колонной (при необходимости) – не более 1 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 1 шт.,
4. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на три розетки (при необходимости) – не более 1 шт.,
5. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 1 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 1 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 1 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
13. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
14. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
15. паспорт – 1шт.,
16. руководство по эксплуатации – 1шт.;
II. Стойка передвижная с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП1-02-«ФОТЕК» - 1шт.,
или
модуль базовый СП1-02Н-«ФОТЕК» - 1шт.,
2. полка для стойки с одной колонной (при необходимости) – не более 2 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 1 шт.,
4. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на три розетки (при необходимости) – не более 1 шт.,
5. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 1 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 1 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 1 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
13. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
14. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
15. паспорт – 1шт.,
16. руководство по эксплуатации – 1шт.;
III. Стойка передвижная с двумя колоннами СП2-01-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП2-01-«ФОТЕК» - 1шт.,
или
модуль базовый СП2-01Н-«ФОТЕК» - 1шт.,
2. полка для стойки с двумя колоннами, исполнение 1 (при необходимости) – не более 2 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 1 шт.,
4. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на шесть розеток, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
5. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 1 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 1 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 2 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 7 (при необходимости) – не более 2 шт.,
13. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
14. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
15. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
16. ящик, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
17. паспорт – 1 шт.,
18. руководство по эксплуатации – 1 шт.;
IV. Стойка передвижная с двумя колоннами СП2-02-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП2-02-«ФОТЕК» – 1шт.,
2. полка для стойки с двумя колоннами, исполнение 2 (при необходимости) – не более 2 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 2 шт.,
4. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
5. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на шесть розеток, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 1 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 1 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 2 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 7 (при необходимости) – не более 2 шт.,
13. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
14. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
15. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
16. ящик, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
17. паспорт – 1шт.,
18. руководство по эксплуатации – 1шт.,
V. Стойка передвижная с двумя колоннами СП2-03-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП2-03-«ФОТЕК» - 1шт.,
или
модуль базовый СП2-03Н-«ФОТЕК» - 1шт.,
2. полка для стойки с двумя колоннами, исполнение 1 (при необходимости) – не более 3 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 2 шт.,
4. держатель эндоскопов (при необходимости) – не более 2 шт.,
5. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на шесть розеток, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 2 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 2 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 2 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 2 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 2 шт.,
13. держатель периферийных устройств, исполнение 6 (при необходимости) – не более 2 шт.,
14. держатель периферийных устройств, исполнение 7 (при необходимости) – не более 2 шт.,
15. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
16. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
17. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
18. ящик, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
или
держатель баллонов, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
19. стенка для держателя баллонов исполнения 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
20. держатель монитора, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
21. паспорт – 1 шт.,
22. руководство по эксплуатации – 1 шт.;
VI. Стойка передвижная с двумя колоннами СП2-04-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП2-04-«ФОТЕК» – 1шт.,
2. полка для стойки с двумя колоннами, исполнение 2 (при необходимости) – не более 3 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 2 шт.,
4. держатель эндоскопов (при необходимости) – не более 2 шт.,
5. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на шесть розеток, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 2 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 2 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 2 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 2 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 2 шт.,
13. держатель периферийных устройств, исполнение 6 (при необходимости) – не более 2 шт.,
14. держатель периферийных устройств, исполнение 7 (при необходимости) – не более 2 шт.,
15. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
16. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
17. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
18. ящик, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
или
держатель баллонов, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
19. держатель монитора, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
20. паспорт– 1шт.,
21. руководство по эксплуатации– 1шт.;
VII. Стойка передвижная с двумя колоннами СП2-05-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП2-05-«ФОТЕК» - 1шт.,
или
модуль базовый СП2-05Н-«ФОТЕК» - 1шт.,
2. полка для стойки с двумя колоннами, исполнение 1 (при необходимости) – не более 4 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 2 шт.,
4. держатель эндоскопов (при необходимости) – не более 2 шт.,
5. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на шесть розеток, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 2 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 2 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 2 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 2 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 2 шт.,
13. держатель периферийных устройств, исполнение 6 (при необходимости) – не более 2 шт.,
14. держатель периферийных устройств, исполнение 7 (при необходимости) – не более 2 шт.,
15. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
16. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
17. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
18. ящик, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
или
держатель баллонов, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
19. стенка для держателя баллонов исполнения 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
20. держатель монитора, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
21. паспорт – 1шт.,
22. руководство по эксплуатации – 1шт.;
VIII. Стойка передвижная с двумя колоннами СП2-06-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП2-06-«ФОТЕК» – 1 шт.,
2. полка для стойки с двумя колоннами, исполнение 2 (при необходимости) – не более 4 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 2 шт.,
4. держатель эндоскопов (при необходимости) – не более 2 шт.,
5. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на шесть розеток, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 2 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 2 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 2 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 2 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 2 шт.,
13. держатель периферийных устройств, исполнение 6 (при необходимости) – не более 2 шт.,
14. держатель периферийных устройств, исполнение 7 (при необходимости) – не более 2 шт.,
15. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
16. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
17. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
18. ящик, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
или
держатель баллонов, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
19. держатель монитора, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
20. паспорт – 1шт.,
21. руководство по эксплуатации – 1шт.;
IX. Стойка передвижная с двумя колоннами СП2-07-«ФОТЕК» в составе:
1. модуль базовый СП2-07-«ФОТЕК» – 1шт.,
2. полка для стойки с двумя колоннами, исполнение 2 (при необходимости) – не более 5 шт.,
3. держатель педалей (при необходимости) – не более 2 шт.,
4. держатель эндоскопов (при необходимости) – не более 2 шт.,
5. держатель с соединителем сетевым многорозеточным на шесть розеток, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
6. держатель для банки, исполнение 1 (при необходимости) – не более 1 шт.,
7. держатель для банки, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
8. держатель периферийных устройств, исполнение 1 (при необходимости) – не более 2 шт.,
9. держатель периферийных устройств, исполнение 2 (при необходимости) – не более 2 шт.,
10. держатель периферийных устройств, исполнение 3 (при необходимости) – не более 2 шт.,
11. держатель периферийных устройств, исполнение 4 (при необходимости) – не более 2 шт.,
12. держатель периферийных устройств, исполнение 5 (при необходимости) – не более 4 шт.,
13. держатель периферийных устройств, исполнение 6 (при необходимости) – не более 2 шт.,
14. держатель периферийных устройств, исполнение 7 (при необходимости) – не более 2 шт.,
15. держатель периферийных устройств, исполнение 8 (при необходимости) – не более 1 шт.,
16. корзина (при необходимости) – не более 1 шт.,
17. стойка инфузионная (при необходимости) – не более 1 шт.,
18. ящик, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
или
держатель баллонов, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
19. держатель монитора, исполнение 2 (при необходимости) – не более 1 шт.,
20. паспорт – 1шт.,
21. руководство по эксплуатации – 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФОТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для монтажа и упорядочивания медицинских устройств в медицинских учреждениях, в том числе для размещения аппаратов и приборов или аппаратных и приборных комплексов для выполнения диагностических исследований и лечебных процедур, например:эндовидеохирургических комплексов для жёсткой эндоскопии;эндовидеохирургических комплексов для гибкой эндоскопии;аппаратов электрохирургических;аппаратов для аспирации и ирригации жидкости;аппаратов для аспирации дыма;аппаратов ультразвуковых кавитационных;аппаратов лазерных хирургических.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136860
Адрес
ООО "ФОТЕК", 620078, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Малышева, стр. 145Е
Наименование
Стойка передвижная СП-"ФОТЕК" по ТУ 9452-001-41747567-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5790
Дата регистрации МИ
29.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938985
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026 по 20.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
136860
Файлы
Наименование
Стойка передвижная с принадлежностями СП-"ФОТЕК" по ТУ 9452-001-41747567-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5790
Дата регистрации МИ
29.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938985
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2026
Период действия
с 12.03.2026 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
136860
Файлы
Наименование
Стойка передвижная с принадлежностями СП-"ФОТЕК" по ТУ 9452-001-41747567-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5790
Дата регистрации МИ
29.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938985
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2024
Период действия
с 28.03.2024 по 12.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
136860
Наименование
Стойка передвижная с принадлежностями СП-"ФОТЕК" по ТУ 9452-001-41747567-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5790
Дата регистрации МИ
29.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.05.2017 по 28.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
136860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2026
Описание
изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы