РЗН 2017/5763
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5763
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.05.2017 по 21.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5763
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор РЧ для абляции почечных артерий Symplicity G3 с принадлежностями
I. Состав: 1. Генератор РЧ для абляции почечных артерий Symplicity G3 (модель RDN017). 2. Пульт дистанционного управления (модель RDN018). 3. Кабель DVI-D. 4. Руководство пользователя на CD. II. Принадлежности: 1. Ножная педаль (модель RDN012). 2. Шнур питания (модель PRT075-01, PRT075-02 , PRT075-03, PRT075-04. PRT075-05, PRT075-06, PRT075-07, PRT075-08, PRT075-09). 3. Тележка (модель RDN019).
I. Состав: 1. Генератор РЧ для абляции почечных артерий Symplicity G3 (модель RDN017). 2. Пульт дистанционного управления (модель RDN018). 3. Кабель DVI-D. 4. Руководство пользователя на CD. II. Принадлежности: 1. Ножная педаль (модель RDN012). 2. Шнур питания (модель PRT075-01, PRT075-02 , PRT075-03, PRT075-04. PRT075-05, PRT075-06, PRT075-07, PRT075-08, PRT075-09). 3. Тележка (модель RDN019).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237090
Адрес
1. Plexus Corp., Pinnacle Hill, Kelso, TD5 8ХХ, United Kingdom.
2. Flextronics International Gesellschaft m.b.H, Friesacherstrasse 3, Althofen, 9330, Austria.
3. GCX Corporation, 3875 Cypress Drive, Petaluma, CA 94954, USA.
Наименование
Генератор РЧ для абляции почечных артерий Symplicity G3 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5763
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925571
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.121
Вид
237090
Наименование
Генератор РЧ для абляции почечных артерий Symplicity G3 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5763
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925571
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2022
Период действия
с 21.03.2022 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.121
Вид
237090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы