РЗН 2017/5740
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5740
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.05.2017 по 04.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5740
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический V-Сounter (В-Каунтер) с принадлежностями
Состав: 1. Источник питания SYS1443-6612-T3 для анализатора - 1 шт. 2. Кабель сетевой для источника питания анализатора - 1 шт. 3. Соединитель с трубками для емкостей с растворами - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Принтер внешний RP-D10 - 1 шт. 2. Источник питания PW-E2427-W1 для принтера - 1 шт. 3. Кабель сетевой для источника питания принтера - 1 шт. 4. Кабель USB соединительный для принтера - 1 шт. 5. Бумага для принтера 58 мм, не более 5 рул. 6. Бумага для принтера 80 мм, не более 5 рул. 7. Вставки черные для принтера - 2 шт. 8. Соединитель с трубками для емкостей с растворами - 1 шт. 9. Программное обеспечение СВС на CD - 1 шт.
Состав: 1. Источник питания SYS1443-6612-T3 для анализатора - 1 шт. 2. Кабель сетевой для источника питания анализатора - 1 шт. 3. Соединитель с трубками для емкостей с растворами - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Принтер внешний RP-D10 - 1 шт. 2. Источник питания PW-E2427-W1 для принтера - 1 шт. 3. Кабель сетевой для источника питания принтера - 1 шт. 4. Кабель USB соединительный для принтера - 1 шт. 5. Бумага для принтера 58 мм, не более 5 рул. 6. Бумага для принтера 80 мм, не более 5 рул. 7. Вставки черные для принтера - 2 шт. 8. Соединитель с трубками для емкостей с растворами - 1 шт. 9. Программное обеспечение СВС на CD - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медика Продакт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вест Медика Продукционс- унд Хандельс- ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, West Medica Produktions-und Handels-GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, A-2380 Perchtoldsdorf, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, West Medica Produktions-und Handels-GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, A-2380 Perchtoldsdorf, Austria
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
West Medica Produktions-und Handels-GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Perchtoldsdorf, Austria
Документы
-
Наименование
Анализатор гематологический V-Counter (В-Каунтер) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5740
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921663
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2025
Период действия
с 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
130690
Файлы
Наименование
Анализатор гематологический V-Сounter (В-Каунтер) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5740
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921663
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2020
Период действия
с 04.02.2020 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
130690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы